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国家药监局综合司公开征求<药品生产质量管理规范(2010年修订)>无菌药品附录(征求意见稿)意见

发布日期

2025-03-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局组织对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订,形成征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。

  请于2025年5月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

  

  附件:1.无菌药品附录(征求意见稿)

            2.意见反馈表

  

  

  

国家药监局综合司

2025年3月14日

附件1.docx

附件2.doc

<END>
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