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2018-05-23
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局
| 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快推进医疗器械审评审批信息化建设，提高医疗器械注册申报效率，指导医疗器械注册电子提交信息化系统（electronic Regulated Product Submission，eRPS系统）建设，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。 附件：1.《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》
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