国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第49号

破伤风乙型肝炎非格司亭昆药集团股份有限公司促红素

发布日期

2014-02-19

发文字号

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第49号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-02-19

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第49号

2014年2月19日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广东宏远集团药业有限公司34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年02月19日至2014年03月04日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130421	广东宏远集团药业有限公司	大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2013年10月30日 - 11月03日	许婉锌;郭清峰;韩莹
2	GMP130448	三菱制药（广州）有限公司	大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）	2013年11月20日 - 11月23日	高宇源;李洪培;韩小平
3	GMP130574	北京华润高科天然药物有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月15日 - 12月18日	鞠捷频;李霞;李妮
4	GMP130578	武汉维奥制药有限公司	重组人干扰素α2a栓（栓剂）	2013年12月28日 - 12月31日	李建平;肖容英;范文红
5	GMP130588	珠海经济特区生物化学制药厂	粉针剂、大容量注射剂	2014年01月15日 - 01月18日	姜莉;韩小平;刘学起
6	GMP130616	广东南国药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年01月19日 - 01月22日	杜建国;胡建国;李洪培
7	GMP130621	浙江北生药业汉生制药有限公司	小容量注射剂	2014年01月17日 - 01月20日	刘海青;黄宇;党明安
8	GMP130624	苏州二叶制药有限公司	粉针剂（青霉素类201车间）	2014年01月10日 - 01月13日	高卫胜;郭清峰;蒲晅
9	GMP130627	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2014年01月22日 - 01月26日	高卫胜;郭清峰;蒲晅
10	GMP130629	山东科兴生物制品有限公司	重组人促红素注射液（CHO细胞）	2013年12月25日 - 12月29日	赵运江;李响;蒋美华
11	GMP130630	山东科兴生物制品有限公司	重组人粒细胞刺激因子注射液	2013年12月25日 - 12月29日	赵运江;蒋美华;李响
12	GMP130634	辽宁玉皇药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理提取）	2014年01月10日 - 01月14日	秦占勇;李俊杰;张晓红
13	GMP130637	桂林南药股份有限公司	粉针剂[2车间，3车间（含青霉素类）]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）	2014年01月09日 - 01月13日	赵通儒;王姝;杨梦玉
14	GMP130638	西南药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类）、粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂	2014年01月13日 - 01月19日	周鹏程;魏锡庚;陈祖芬
15	GMP130641	江西赣南海欣药业股份有限公司	冻干粉针剂（B线）	2014年01月09日 - 01月12日	高宇源;朱清;陶建伟
16	GMP130643	福鼎康乐药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋）	2014年01月09日 - 01月13日	葛芝红;洪盈盈;李征
17	GMP130647	悦康药业集团有限公司	冻干粉针剂（三车间）	2014年01月10日 - 01月13日	陈雷;许斌;莫来凤
18	GMP130650	石家庄鹏海制药有限公司	大容量注射剂（101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶；103车间多层共挤输液用袋）	2014年01月20日 - 01月23日	周仰青;杨宏伟;邹俊
19	GMP130651	山东省惠诺药业有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年01月18日 - 01月21日	张如坤;刘晓静;王娟
20	GMP130656	福建三爱药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014年01月14日 - 01月17日	葛芝红;李征;洪盈盈
21	GMP130658	南京赛尔金生物医学有限公司	大容量注射剂（血液保存液）	2014年01月18日 - 01月21日	高卫胜;郭清峰;蒲晅
22	GMP130660	青海夏都医药有限公司	大容量注射剂	2014年01月15日 - 01月18日	王立新;俞持师;黄玉兰
23	GMP130662	海南中和药业有限公司	冻干粉针剂（二车间）、小容量注射剂（含预灌封注射器，非最终灭菌,二车间）	2014年01月14日 - 01月18日	高宇源;陶建伟;朱清
24	GMP130667	贵州泰邦生物制品有限公司	人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物）	2014年01月20日 - 01月24日	李国庆;杨敬鹏;马秋平
25	GMP130669	成都百裕科技制药有限公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取、含最终灭菌）	2014年01月18日 - 01月21日	张江清;毛叙兴;程相林
26	GMP130672	广东隆赋药业有限公司	冻干粉针剂	2014年01月20日 - 01月23日	高宇源;陶建伟;朱清
27	GMP140001	昆明制药集团股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）	2014年01月16日 - 01月19日	张伟东;库晓娟;孙晓翠
28	GMP140002	石家庄四药有限公司	大容量注射剂[103车间（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）]	2014年01月24日 - 01月27日	周仰青;张亚杰;邹俊
29	GMP140008	安徽城市药业有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌，D线）	2014年01月22日 - 01月25日	李学鑫;林毅;王冰
30	GMP140009	成都华神生物技术有限责任公司	碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液、碘[131Ⅰ]美妥昔单抗皮试制剂	2014年01月20日 - 01月24日	孙东;欧阳楠;钟建国
31	GMP140010	济南维尔康生化制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）	2014年01月18日 - 01月21日	杨国华;林毅;毕元
32	GMP140014	福建省闽东力捷迅药业有限公司	粉针剂	2014年01月18日 - 01月21日	葛芝红;洪盈盈;李征
33	GMP140017	上海长征富民金山制药有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	2014年01月20日 - 01月23日	赵通儒;王姝;杨梦玉
34	GMP140019	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（玻璃安瓿A、B、C线，含激素类）	2014年01月20日 - 01月23日	张伟东;库晓娟;孙晓翠