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北京市药品监督管理局关于征求医疗软件等5个医疗器械产品注册技术审评规范意见的通知

发布日期

2012-09-12

发文字号

京药监械[2012]61号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

北京市药品监督管理局

正文内容


北京市药品监督管理局关于征求医疗软件等5个医疗器械产品注册技术审评规范意见的通知

京药监械[2012]61号

2012年9月12日

各有关单位:

  为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况,我局组织制定了医疗软件产品、矫形器产品、定性检测体外诊断试剂(盒)产品三个医疗器械产品技术审评规范并修订了一次性使用器械包(盒)产品、骨科手术器械类产品两个医疗器械产品技术审评规范,现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2012年9月25日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械监管处。

  电子邮件:qixiechu@bjda.gov.cn(邮件名称请注明:技术审评规范反馈意见)
  传真:010-83560730
  通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302房间,邮编100053

  特此通知。


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