洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第187号

甲型肝炎人用狂犬病疫苗水痘减毒活疫苗流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司

发布日期

2009-06-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第32号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第187号

国家食品药品监督管理局公告2009年第32号

2009年6月18日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京鑫惠药业有限公司等107家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年6月20日至2009年6月29日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第187号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京鑫惠药业有限公司	片剂（含激素类）	北京市药品监督管理局	2009年4月20-21日	刘燕鲁黄志成张娟
2	北京康蒂尼药业有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂	北京市药品监督管理局	2009年5月20-24日	孔力舒占明郭宏静
3	沈阳绿洲制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、乳剂、乳膏剂、原料药（盐酸奥布卡因）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年5月16-19日	张祯民钟红玲董艳丽
4	沈阳新地药业有限公司	原料药（马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年3月7-8日	王福华叶翠馥孙苓苓
5	吉林敖东集团力源制药股份有限公司	酒剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年5月13-14日	王喜民刘英香冯榜超
6	柳河方大制药有限公司	硬胶囊剂、片剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	张大奎沈文爽余方波
7	吉林省辉南天宇药业股份有限公司	散剂、合剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年5月18-19日	张大奎沈文爽余方波
8	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	软胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年5月23-24日	管恩杰董国伍王忠国
9	山西三裕制药有限公司	原料药（马来酸曲美布汀）	山西省食品药品监督管理局	2009年5月16-17日	宋桂花贾敏靳新虎
10	山西津华晖星制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（曲克芦丁）	山西省食品药品监督管理局	2009年5月16-17日	孙晋霞王建萍张有龙
11	包头中药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂、喷雾剂、酊剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年6月5-7日	王林魏荣保张文萍
12	内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司	丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸）、口服液、糖浆剂、原料药（甘草酸单钾盐、甘草浸膏）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年6月8-10日	王林魏荣保张文萍
13	大连百利天华制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	葛利亚刘艳春王姝
14	辽宁先臻制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸、微丸）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年4月25-27日	董瑛艾笑研朱琳
15	辽宁康博士制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药（碘酸钾）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年4月28-30日	董瑛艾笑研朱琳
16	大连水产药业有限公司	软膏剂、丸剂（糖丸、水丸）、口服液、酒剂、口服溶液剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年5月10-12日	杜庆文叶翠馥王吉华
17	上海神天药业有限公司	橡胶膏剂	上海市食品药品监督管理局	2009年5月5-6日	沈晴隋红王俊
18	上海雷允上封浜制药有限公司	丸剂	上海市食品药品监督管理局	2009年5月25-26日	柳涛范志宏苏元康
19	上海罗氏制药有限公司	片剂、进口药品分包装（聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	沈晴李家玲李香玉
20	上海衡山药业有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂、散剂	上海市食品药品监督管理局	2009年5月25-26日	李建平朱艳华李香玉
21	张家港市永仁药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月23-24日	孙大权岳金莲蔡健
22	南京思科药业有限公司	片剂、无菌原料药（氨磷汀）、原料药（盐酸司来吉兰、盐酸安非他酮）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月20-22日	孙大权岳金莲蔡健
23	江苏中丹制药有限公司	搽剂、软膏剂、乳膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月12-14日	郝宝明李学龙庄一青
24	江苏省勤奋药业有限公司	溶液剂（外用）、原料药（氯化钠、氯化钾）	江苏省食品药品监督管理局	2009年6月13-14日	姜莉陈敏杰孔繁华
25	杭州中美华东制药有限公司	原料药（盐酸吡格列酮）	浙江省食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	王宜祥王海平钟钰
26	浙江亚峰药厂有限公司	胶囊剂、颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年5月14-15日	李会林吕青梅胡德基
27	杏辉天力（杭州）药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、溶液剂（含外用）、滴鼻剂、原料药（甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁）	浙江省食品药品监督管理局	2009年5月22-24日	王卫民毛叙兴王彧丽
28	山东仙河药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、酒剂、煎膏剂、滴剂、散剂、原料药（蒙脱石）、乳膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	陈桂新丁少纯盛维强
29	山东鲁泰环中制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、合剂、糖浆剂、洗剂、栓剂、搽剂	山东省食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	曹云波陈庆臻王静
30	江西红星药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂	江西省食品药品监督管理局	2009年4月24-25日	吴清平杨宏潘建棠
31	江西川奇药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	吴清平杨宏潘建棠
32	景德镇市开门子药用化工有限公司	原料药（吡拉西坦）	江西省食品药品监督管理局	2009年4月27-28日	赵永波程炳炎曹亮
33	古田福兴医药有限公司	原料药（单硫酸卡那霉素）	福建省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	张书宇陈东鸿陈鹭颖
34	福建省漳州市乐尔康药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	福建省食品药品监督管理局	2009年5月23-25日	李天扬章志新赖建斌
35	南京海鲸药业有限公司	软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、喷雾剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年4月13-15日	王惠明唐媛鲁安中
36	武汉健民大鹏药业有限公司	栓剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	湖北省食品药品监督管理局	2009年5月16-17日	田真明朱晓春
37	湖北一半天制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨）	湖北省食品药品监督管理局	2009年5月26-27日	姚茂斌张勤刘徕徕
38	济南全力制药有限公司	乳剂、乳膏剂、搽剂、软膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年5月9-10日	陈桂新丁少纯盛维强
39	山东鲁北药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶）	山东省食品药品监督管理局	2009年5月11-12日	曹云波陈庆臻王静
40	山东西王药业有限公司	原料药（无水葡萄糖）	山东省食品药品监督管理局	2009年5月9-10日	曹云波陈庆臻王静
41	山东鲁抗辰欣药业有限公司	片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂（均含激素类），溶液剂（含激素类）、酊剂（均为外用），滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、原料药（氟哌利多、盐酸环仑特罗、法罗培南钠）	山东省食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	周一鸿田阳司增银
42	山东仁和堂药业有限公司	原料药（白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、去甲斑蝥素、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、丙戊酸钠），片剂、散剂	山东省食品药品监督管理局	2009年5月11-12日	周一鸿田阳司增银
43	莆田市涵江区闽华制氧厂	医用氧（气态）	福建省食品药品监督管理局	2009年5月9-10日	张书宇陈东鸿陈鹭颖
44	海南三叶药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）	海南省食品药品监督管理局	2009年4月20-21日	黎运达吴碧海刘汉山
45	海南海神同洲制药有限公司	原料药（硝酸舍他康唑、薁磺酸钠）	海南省食品药品监督管理局	2009年5月14-15日	刘少琴王琨陈叶兰
46	海南制药厂有限公司	原料药（盐酸赛庚啶）	海南省食品药品监督管理局	2009年5月16-17日	费宁普颜彦陈思明
47	海口市制药厂有限公司	原料药（醋氨己酸锌）、片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）	海南省食品药品监督管理局	2009年5月21-22日	陈迅署陈赞民符哲伟
48	湖南芙蓉制药有限公司	原料药（尿素）	湖南省食品药品监督管理局	2009年5月19-20日	周尚锦阳谷丰黄宇
49	湖南国华制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年5月21-22日	周尚锦阳谷丰黄宇
50	湖南九典制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年6月3-4日	周尚锦唐春辉余林宇
51	湖南东瑞制药有限公司	口服溶液剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年6月1-2日	周尚锦唐春辉章泽恒
52	株洲千金药业股份有限公司	片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）、茶剂	湖南省食品药品监督管理局	2009年5月23-24日	盛义朝王铸辉唐发建
53	河南省洛正制药厂	丸剂（浓缩丸）	河南省食品药品监督管理局	2009年4月22-23日	冯占林侯卫淮刘冬梅
54	灵宝市豫西药业有限责任公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（乳酶生）	河南省食品药品监督管理局	2009年4月24-26日	冯占林刘冬梅侯卫淮
55	河南仲景药业股份有限公司	硬胶囊剂、散剂（外用）	河南省食品药品监督管理局	2009年4月25-26日	王智明张定佳刘欣
56	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年5月20-21日	李国君许效枫侯森
57	成都力思特制药股份有限公司	颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2009年3月21-22日	李洪培彭雪梅杨富荣
58	成都蓉药集团四川长威制药有限公司	片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、口服溶液剂、原料药（柠檬烯）	四川省食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	骆国军何畏董林
59	成都华神集团股份有限公司制药厂	灸剂	四川省食品药品监督管理局	2009年5月23-24日	何晓骆国军徐杰
60	云南个旧生物药业有限公司	滴丸剂	云南省食品药品监督管理局	2009年5月14-15日	田之良台海川张艳波
61	云南盟生药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	云南省食品药品监督管理局	2009年5月29-30日	余彩仙苏健甘平元
62	兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司	原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽）	甘肃省食品药品监督管理局	2009年3月31-1日	赵建邦魏瑞兰薛勇
63	甘肃普安制药有限公司	片剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年5月8-9日	杜兴寇冀虹宋玲
64	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸）、糖浆剂、口服液、合剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年4月24-25日	李世博童晓辉杨克谦
65	甘肃益尔药业股份有限公司	洗剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年5月16-17日	杨克谦魏瑞兰邵永军
66	广西玉兰制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年5月19-20日	曾立威吴鹏修卢妍
67	桂林市力创制氧厂	医用氧（气态、液态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年5月17-18日	吴珍何建川吴又平
68	广西日田药业集团有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	李文健覃伟惠覃伟惠
69	广西万寿堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、露剂、酒剂、丸剂、茶剂、溶液剂（洗剂）、酊剂（内服、外用）、原料药（罗通定、黄藤素）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年5月12-14日	姜建才董静陆坚
70	广西天天乐药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸）、糖浆剂、酒剂、茶剂、散剂、口服溶液剂、合剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年6月2-4日	蒋明廉董静成彩艳
71	重庆圣华曦药业有限公司	原料药（坎地沙坦酯、泛昔洛韦、瑞巴派特）	重庆市食品药品监督管理局	2009年3月31-1日	周祥敏李伟吴永明
72	重庆圣华曦药业有限公司	片剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年6月1-2日	谢丹敖行述李劲松
73	广东省韶关市集琦药业有限公司	原料药（红霉素、依托红霉素）、片剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月16-18日	陈哲贾立平曾志坚
74	丽珠集团新北江制药股份有限公司	原料药（妥布霉素、普伐他汀）	广东省食品药品监督管理局	2009年5月17-18日	温丽妮应文婷陈勇
75	广东一片天医药集团制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月14-16日	肖奕阳陈坚罗铁莉
76	广州粤华药业有限公司	软胶囊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）	广东省食品药品监督管理局	2009年5月22-23日	谢金成刘少锋魏文鹏
77	广东美好制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	肖奕阳陈坚罗铁莉
78	广州市广杏堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2009年5月20-21日	谢金成刘少锋魏文鹏
79	广东志康中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制	广东省食品药品监督管理局	2009年5月25-26日	余卫洁黄国良黄乃展
80	广州珠江制药厂	颗粒剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、滴剂、丸剂（糖丸）	广东省食品药品监督管理局	2009年5月24-26日	谢金成刘少锋魏文鹏
81	青海省格拉丹东药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	青海省食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	骆桂法郑永彪张长安
82	青海金诃藏药药业股份有限公司	丸剂（水丸）、胶囊剂、颗粒剂（口服、外用）、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂	青海省食品药品监督管理局	2009年6月10-12日	王慧春杨凤梅张长安
83	衡阳恒生制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	吴妍文李金凤徐飞
84	哈尔滨圣泰制药股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	关蕾张谆杨成刚
85	山东鲁抗辰欣药业有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	胡勇曾必勇孔力
86	本溪雷龙药业有限公司	小容量注射剂（二车间）	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	王兰霞李薇翁吉安
87	天津百特医疗用品有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	李雪冬张岩刘知音
88	江西赣南海欣药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	刘海青林冬青储德全
89	广东顺峰药业有限公司	冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	朴晋华朱延峰刘雪岚
90	四川奥邦药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	姚茂斌王琨邓开英
91	齐鲁制药有限公司	济南市工业北路243号：冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）；济南市历城区董家镇849号：冻干粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-24日	李文钟向红谢永军
92	海口市制药厂有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	钱先凤刘丹华徐群志
93	黑龙江迪龙制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年4月21-23日	周勇张朝霞周毓惠
94	上海莱士血液制品股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年4月27-29日	赵运江王威段定忠
95	四川远大蜀阳药业股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年4月23-25日	赵运江王威段定忠
96	兰州生物制品研究所	菌苗一室多糖疫苗纯化车间（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒vi多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂）、菌苗三室多糖结合疫苗结合生产车间（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）、疫苗一室（麻疹减毒活疫苗、灭菌注射用水）、分包装室Ｌ501分包装车间。	国家食品药品监督管理局	2009年4月20-23日	战丹李亚男李泮海
97	威海安捷医药生物技术有限公司	重组人白细胞介素-2	国家食品药品监督管理局	2009年4月20-22日	张晓松高凯徐培元
98	昆明南疆制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2009年5月19-21日	海学武邵水娟张文英
99	南京东捷药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年5月22-24日	李雪冬丁波岳勇
100	海南海灵化学制药有限公司	粉针剂，冻干粉针剂（均为头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年5月18-20日	曾三平王彬张军平
101	锦州奥鸿药业有限责任公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	鞠捷频胡建国陈玉清
102	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋、R线）车间	国家食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	许海鹰梅源许有诚
103	南京海辰药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年5月19-21日	李雪冬丁波岳勇
104	江苏金丝利药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	李雪冬丁波岳勇
105	长春长生生物科技股份有限公司	吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）、分包装冻干室（品种：吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流行性感冒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗）	国家食品药品监督管理局	2009年5月15-18日	赵运江朱秀娟孔艳
106	武汉生物制品研究所	小容量注射剂分包装车间、冻干粉针剂分包装车间（品种：吸附百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞核百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）、吸附百白破乙肝联合疫苗、灭菌注射用水、注射液磷酸盐缓冲盐水、乙脑减毒活疫苗稀释液、麻疹减毒活疫苗稀释液、腮腺炎减毒活疫苗稀释液、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗稀释液、冻干人用狂犬病疫苗稀释液、冻干人用狂犬病（VERO细胞）疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗）	国家食品药品监督管理局	2009年5月15-18日	丁杰孙东马霄
107	上海泽润生物科技有限公司	甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）	国家食品药品监督管理局	2009年5月18-20日	鞠晓明叶文华毛群颖

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第187号

最新政策法规资讯