发布日期

2014-03-17

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第9号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-03-17

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第19号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第9号

2014年3月17日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东宏远集团药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第19号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140132	广东宏远集团药业有限公司	东莞市东城樟村工业区	大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140133	北京华润高科天然药物有限公司	北京市延庆县延庆镇妫水南街11号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140134	武汉维奥制药有限公司	武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园	重组人干扰素α2a栓（栓剂）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140135	珠海经济特区生物化学制药厂	珠海市金湾区三灶金海东路6号	粉针剂、大容量注射剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140136	广东南国药业有限公司	广东省湛江市机场路16号	小容量注射剂（小容量注射剂一车间，非最终灭菌）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140137	浙江北生药业汉生制药有限公司	浙江省东阳市江北高科技工业园区	小容量注射剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140138	苏州二叶制药有限公司	苏州市相城区黄埭镇东桥安民路	粉针剂（青霉素类201车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140139	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	江苏省沭阳县工业园区二环东路3号	小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140140	山东科兴生物制品有限公司	山东省章丘市明水开发区创业路2666号	重组人促红素注射液（CHO细胞）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140141	山东科兴生物制品有限公司	山东省章丘市明水开发区创业路2666号	重组人粒细胞刺激因子注射液	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140142	辽宁玉皇药业有限公司	沈阳市苏家屯区雪莲工业加工区	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140143	桂林南药股份有限公司	桂林市七里店路43号	粉针剂[2车间，3车间（青霉素类）]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140144	西南药业股份有限公司	重庆市沙坪坝区天星桥21号；重庆市涪陵区百花路8号	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类）、粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140145	江西赣南海欣药业股份有限公司	赣州市章贡区健康路61号	冻干粉针剂（B线）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140146	福鼎康乐药业有限公司	福鼎市星火路18号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140147	悦康药业集团有限公司	北京市北京经济技术开发区宏达中路6号	冻干粉针剂（三车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140148	石家庄鹏海制药有限公司	河北省石家庄市行唐县经济开发区科技大街8号	大容量注射剂（101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶；103车间多层共挤输液用袋）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140149	山东省惠诺药业有限公司	山东省莱阳市富水南路127号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140150	福建三爱药业有限公司	福建省建阳市海西南林工贸园区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140151	南京赛尔金生物医学有限公司	江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号	大容量注射剂（血液保存液）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140152	青海夏都医药有限公司	青海省西宁市生物科技产业园经四路18号	大容量注射剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140153	海南中和药业有限公司	海南省海口市南海大道168号保税区内	冻干粉针剂（二车间）、小容量注射剂（含预灌封注射器，非最终灭菌，二车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140154	贵州泰邦生物制品有限公司	贵阳市花溪区竹林村	人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140155	成都百裕科技制药有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140156	广东隆赋药业有限公司	广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号	冻干粉针剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140157	昆明制药集团股份有限公司	云南省昆明市西郊七公里	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140158	石家庄四药有限公司	石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号	大容量注射剂[103车间（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）]	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140159	安徽城市药业有限责任公司	安徽省蚌埠市淮上大道5068号	小容量注射剂（非最终灭菌，D线）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140160	成都华神生物技术有限责任公司	成都高新区南北大道1172号	碘[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140161	济南维尔康生化制药有限公司	济南市工业北路303号	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140162	福建省闽东力捷迅药业有限公司	福建省柘荣县制药工业园区	粉针剂	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140163	上海长征富民金山制药有限公司	上海市崇明县堡镇镇油车湾	大容量注射剂（玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140164	贵州天地药业有限责任公司	贵州省兴义市凤仪路1号	大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（A、B、C线，含激素类）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局
CN20140048	广东岭南制药有限公司	广州市天河区沙河龙眼洞	冻干粉针剂（含抗肿瘤药，301车间）	2014年3月17日	2019年3月16日	国家食品药品监督管理总局