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总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）

人血白蛋白 西布曲明
发布日期

2017-11-30

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），根据《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年 第134号）要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南（试行），现予发布。

  特此通告。

  附件：1.化学药品注册受理审查指南（第一部分 注册分类1、2、3、5.1）（试行）
     2.化学药品注册受理审查指南（第二部分 注册分类4、5.2）（试行）
     3.治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）
     4.预防用生物制品注册受理审查指南（试行）
     5.中药、天然药物注册审批受理审查指南（试行）
     6.药品补充申请受理审查指南（试行）
     7.进口药品再注册核准受理审查指南（试行）
     8.进口药材批件核发受理审查指南（试行）


食品药品监管总局
2017年11月30日

<END>
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