关于公开征求《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
2026-09-16
/
其他
中国
征求意见稿或草案
2026-09-16
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
各有关单位：
为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织修订了《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年10月15日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：程曦、刘容枝
电话：010-86452580、010-86452532
电子邮箱：chengxi@cmde.org.cn 、liurz@cmde.org.cn
附件：1.《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》（下载）
2. 意见反馈表（下载）
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