为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织对处方药转换非处方药申请资料及要求进行修订，形成《处方药转换非处方药申请资料及要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。2022年10月31日前按原要求提交申请资料，自2022年11月1日起按新要求提交资料。
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关于发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》的通知
发布日期
2022-09-30
发文字号
/
信息分类
部门规范性文件
有效地区
中国
时效性
尚未生效
实施日期
2022-11-01
颁发部门
国家药品评价中心
正文内容
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