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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于发布<医疗器械生产许可与备案管理基本数据集>等2个信息化标准的公告(2025年第75号)

国家药监局关于发布<医疗器械生产许可与备案管理基本数据集>等2个信息化标准的公告(2025年第75号)

发布日期

2025-08-01

发文字号

2025年第75号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起施行。

  特此公告。

  附件：1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集

     2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集



国家药监局

2025年7月28日



国家药品监督管理局2025年第75号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2025年第75号公告附件2.docx

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