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2014-09-11
食药监械管〔2014〕209号
部门规范性文件
中国
已废止
2014-10-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自2014年10月1日起施行。
国家食品药品监督管理总局
2014年9月11日
食药监械管〔2014〕209号 境内第二类医疗器械注册审批操作规范.doc
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