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总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第177号）

发布日期

2017-11-14

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     2.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）


食品药品监管总局
2017年11月2日

<END>
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