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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

发布日期

2023-09-11

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局

正文内容

  按照《国家药监局关于适用国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2023年第114号）要求，现将《Q9（R1）：质量风险管理》的中文译稿予以发布。



附件：1.Q9(R1)英文稿.pdf

   2.《Q9（R1）：质量风险管理》中文译稿.pdf




国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2023年9月11日


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