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2018-01-10
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指导原则
中国
现行有效
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国家食品药品监督管理总局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则
2.一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则
3.血液浓缩器注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月3日
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