发布日期

2005-01-12

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第55号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-01-12

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第55号

2005年1月12日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京市双桥燕京中药饮片厂等83家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年1月13日至2005年1月22日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第55号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京市双桥燕京中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、蒸制）	北京市药品监督管理局	2005年01月04日-2005年01月05日	刘燕鲁舒占明杨泉来
北京市晨益药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、灸制）	北京市药品监督管理局	2005年01月06日-2005年01月07日	刘燕鲁俞坚静张凤梅
北京三九克莱斯瑞控释药业有限公司	透皮贴剂	北京市药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	刘燕鲁王锋张娟
北京生物制品研究所	片剂	北京市药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	俞坚静张凤梅徐松雁
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	片剂、口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、胶剂、原料药（人工牛黄）	北京市药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月26日	刘海霞钱红常建军
北京双鹤现代医药技术有限责任公司	原料药（磷酸川芎嗪、替尼泊苷、托吡卡胺、硝普纳、盐酸川芎嗪、盐酸哌唑嗪、依托泊苷、苯替酪胺、二氮嗪、吗多明、尼可地尔、盐酸地匹福林、盐酸黄酮哌酯、曲匹布通、盐酸布酚宁、异丙托溴氨、盐酸酚苄明、盐酸普鲁卡因胺）	北京市药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	屈浩鹏郭丽萍刘明华
北京华尔孚制药公司	栓剂	北京市药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	屈浩鹏郭丽萍刘明华
河北海龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、溶液剂	河北省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	罗标祝巍蒋灵君
河北张药股份有限公司	无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾）	河北省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	王金龙齐勇军靖邯忠
张家口市凯威制药有限责任公司	软胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	王金龙齐勇军靖邯忠
石家庄制药集团有限公司	原料药（可可碱）	河北省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	周晓安冯丽杨丽萍
华北制药集团制剂有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（均为抗肿瘤药）	河北省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	周晓安冯丽杨丽萍
邢台武星药业有限公司	硬胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	罗标祝巍蒋灵君
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司	片剂、散剂、颗粒剂、口服液	河北省食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	罗标祝巍蒋灵君
河北长天药业有限公司	片剂（含激素类）、颗粒剂（含头孢霉素类）、硬胶囊剂（含头孢霉素类）、散剂、无菌原料药（果糖二磷酸钠）、原料药（人工牛黄、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、盐酸克仑特罗）	河北省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	王熳贾彦英代红丽
山西博华制药有限公司	原料药（头孢曲松钠）	山西省食品药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月25日	郭景文李三胜贾敏
太原亚宝新龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月23日	郭景文李三胜贾敏
山西省正元盛邦制药有限公司	丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	孙晋霞李青翠库晓娟
山西新星制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月25日	孙晋霞李青翠库晓娟
山西省恒山中药有限责任公司	丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	孙晋霞李青翠库晓娟
大同星火药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（均为青霉素类）	山西省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	宋桂花吴林彬舒玉萍
山西宝泰药业有限责任公司	原料药（多潘立酮）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、溶液剂、软膏剂、酊剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	郭景文李三胜贾敏
山西康意制药有限公司	片剂、丸剂、颗粒剂、膏药剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	王春芳张朔生申晓芳
山西安特生物制药股份有限公司	原料药（柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠）、溶液剂	山西省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	赵运江舒玉萍王玉军
高邮市兆康制药有限公司	茶剂、锭剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月26日-2004年11月27日	谢博生李嘉凯莫来凤
镇江前进化工有限公司	原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月24日-2004年11月25日	郝宝明胡勇吕正高
江苏联环药业股份有限公司	栓剂（激素类）、原料药〔（曲克芦丁、达那唑、依巴斯汀、辛伐他汀、盐酸西替利嗪）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年10月31日-2004年11月01日	蔡金娣钱树德朱建中
常州华生制药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月08日-2004年11月09日	姜莉刘海燕徐波
江苏克胜药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏）	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月07日-2004年12月09日	霍瑾玲陆竟恒蒋成
昆山市东方制药厂	原料药(盐酸多西环素、盐酸美他环素)、苯妥英钠)	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月29日-2004年11月30日	梅雪艳范瑞泉朱建中
扬子江药业集团有限公司	口服液、胶浆剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月03日-2004年12月04日	杨文刚丁卫东刘海燕
常州亚邦制药有限公司	原料药（盐酸小檗碱、克霉唑、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、盐酸普奈洛尔、鲨肝醇）	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月29日-2004年11月30日	蔡金娣朱颖殷强
江苏鼎业生化制药有限公司	原料药（脯氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、亮氨酸）	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月07日-2004年12月08日	任依群丁卫东刘海燕
湖北东信药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂，	湖北省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	刘爱萍姚茂斌夏义武
湖北德东药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	刘爱萍姚茂斌夏义武
江西大地制药有限责任公司	合剂、口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	李萍周林根吴接道
江西资溪制药厂	糖浆剂、合剂、丸剂	江西省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	陈勇卢雯雯王剑平
江西汪氏药业有限公司	搽剂	江西省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	王犹华彭建福卢雯雯
四川百利药业有限责任公司	原料药（消旋卡多曲）	四川省食品药品监督管理局	2005年01月10日-2005年01月11日	唐敏彭雪梅梅文才
成都辰农绿色药业有限公司	中药提取物[茶多酚、淫羊藿、肉苁蓉]（仅供出口）	四川省食品药品监督管理局	2005年01月06日-2005年01月07日	唐敏彭雪梅梅文才
自贡鸿鹤制药有限责任公司	酊剂、溶液剂（外用）	四川省食品药品监督管理局	2005年01月08日-2005年01月09日	唐敏彭雪梅梅文才
南昌华鑫医药化工有限公司	溶液剂（外用）	江西省食品药品监督管理局	2005年01月01日-2005年01月02日	胡晓翔叶久之唐潭江
江西昂泰药业有限公司	颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2005年01月02日-2005年01月03日	张惠民杨国华胡晓美
江西昂泰药业有限公司	片剂、胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2005年01月02日-2005年01月03日	张惠民杨国华胡晓美
重庆佳辰生物工程有限公司	口服液、糖浆剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月04日-2004年12月05日	沈国柱杨成钢张锦
重庆佳辰生物工程有限公司	散剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月04日-2004年12月05日	沈国柱杨成钢张锦
重庆旭达药业有限公司	合剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月02日-2004年12月03日	徐润德张慧龚士学
汝州市四知堂制药厂	酒剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	王清安党明安张和平
河南省天雷药业有限公司	原料药（盐酸雷尼替丁）、片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月11日-2004年12月12日	魏向前方平安陈张胜
濮阳市第三药业有限公司	胶剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	胡荣敏冯占林李清芳
河南普瑞制药有限公司	原料药（消旋山莨菪碱）、片剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	张伟东李学鑫刘静
郑州福瑞堂制药有限公司	片剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	苗泉清任瑞龙潘会朝
河南广宇博科生物制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、合剂、酊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月28日	左崇杰丰世勤陈张胜
河南省宛西制药股份有限公司	酒剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	王清安党明安张和平
安阳九州药业有限责任公司	原料药（红霉素）	河南省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	苗泉清任瑞龙潘会朝
商丘明清制药有限责任公司	原料药（乙酰螺旋霉素）	河南省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	张伟东李学鑫刘静
河南明康制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂	河南省食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月22日	张伟东李学鑫刘静
贵州神奇制药有限公司	胶囊剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	海市胡德祥赵燕
贵州和仁堂药业有限公司	洗剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	海市胡德祥赵燕
贵州神奇盛世制药有限责任公司	酊剂、外用溶液剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月22日	马小红胡德祥赵燕
贵州大成药业有限公司	片剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	马小红胡德祥赵燕
贵州康迅制药有限公司	胶囊剂、热熨剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	马小红胡德祥赵燕
贵州万顺堂药业有限公司	糖浆剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	杨蕤李明许斌
贵州高原彝药厂	胶囊剂、酒剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月25日	杨蕤李明许斌
贵州安康制药有限公司	糖浆剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	杨蕤李明许斌
贵州中际药业有限公司	凝胶剂、酒剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	江沨杨永东黄蓓
贵州银杏鹰药业有限公司	胶囊剂、片剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	江沨杨永东黄蓓
青海帝玛尔藏药药业有限公司	丸剂(水丸、蜜丸)、散剂	青海省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	李普衍胡吉英郭青林
新疆西部加斯特药业有限公司	滴眼剂、滴耳剂、洗剂	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	钟世杰王世超李金凤
上海克隆生物高技术有限公司	滴眼剂	上海市食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月23日	李萍胡建国张沪春
上海医药（集团）有限公司	原料药（马来酸氯苯那敏）	上海市食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	颛孙燕杨慧兴黎桑
上海雷允上药业有限公司	煎膏剂	上海市食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	刘伟强陈全红申健民
浙江尖峰药业有限公司	无菌原料药（盐酸头孢甲肟）	浙江省食品药品监督管理局	2004年09月23日-2004年09月24日	袁丽丽黄号栋钟钰
浙江安贝特药业有限公司	片剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月19日-2004年12月21日	陆家东宋辉张伟东
宁波立华制药有限公司	原料药(辣椒碱)	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月10日-2004年12月18日	王夏炎吴悦杨建国
杭州青春宝健康产品有限公司	酒剂、露剂、酒剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月08日-2004年12月09日	翁晓明吴悦杨建国
杭州百科药业有限公司	橡胶膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月23日	陆家东宋辉张伟东
浙江海翔药业股份有限公司	原料药（盐酸克林霉素）	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月25日	邱红钰张晓红吕青梅
杭州天目北斗生物制药有限公司	冻干鼠表皮生长因子	国家食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月18日	张翊丁杰马东光
浙江卫信生物药业有限公司	腮腺炎减毒活疫苗	国家食品药品监督管理局	2004年12月19日-2004年12月20日	张翊丁杰马东光
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂	口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂,口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊	国家食品药品监督管理局	2004年12月13日-2004年12月14日	张翊丁杰马东光
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年12月10日-2004年12月11日	张翊丁杰马东光
上海罗氏制药有限公司	重组人干扰素α2a注射液,分包装（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	张培培李晶晶孔凡忠