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总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）

发布日期

2017-08-29

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（见附件），现予发布。对本指导原则中未涉及的变更事项，仍按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》开展变更研究。

  特此通告。

  附件：已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则


食品药品监管总局
2017年8月21日

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