洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 其他 关于慢性宫颈炎的概念以及由此引出的开发相关品种需注意的问题

关于慢性宫颈炎的概念以及由此引出的开发相关品种需注意的问题

发布日期

2004-05-11

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容
关于慢性宫颈炎的概念以及由此引出的开发相关品种需注意的问题
临床组 钱思源
近来一些申报单位申报抗生素类阴道泡腾片，申报的适应症为慢性宫颈炎。笔者认为有一定的代表性，因此有必要澄清几个关于慢性宫颈炎的概念，可能对申报单位在开发此类品种时有所帮助。
慢性宫颈炎是育龄妇女的常见病。称其为“……炎”，其实并不准确。因为该病并不是真正意义上的“炎症”。宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种病变。所谓的“糜烂”，与一般意义上的“糜烂”不同，因此又称假性糜烂。正常宫颈表面由鳞状上皮覆盖，宫颈糜烂则是正常的鳞状上皮脱落，由柱状上皮代替。上皮下血管暴露，颜色鲜红。临床上慢性宫颈炎的治疗原则为使病变部位的柱状上皮坏死、脱落，使新生的鳞状上皮覆盖，恢复正常状态。治疗方法包括1、药物治疗：适合糜烂面积较小和炎症浸润较浅的病变，常用的药物包括聚甲酚磺醛等。其作用机理为选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，对正常鳞状上皮无作用；同时通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。2、物理疗法： 适合糜烂面积较大和炎症浸润较深的病变，常用的方法有电熨、冷冻、微波和激光等。3、手术治疗：较少应用。对宫颈糜烂的病理学和治疗原则有了大概了解后可以看出，开发抗生素治疗该病并不恰当。笔者查阅了美国FDA批准的类似品种克林霉素磷酸酯阴道制剂，其适应症也未包括慢性宫颈炎。
还有其他一些类似的问题，如阴道局部用药拟用于治疗慢性盆腔炎。事实上，阴道粘膜为鳞状上皮，吸收很差。因此，开发此类品种的立题依据显然不充分。 
总之，笔者认为申报单位在开发品种时，应对所申报适应症的发病机理、病理改变、 治疗原则等进行全面综合的了解，才不会导致盲目的开发。
类别:审评二部
<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看

最新其他政策

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同部门最新其他政策

更多