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【ChiCTR2500109680】AECOPD患者呼吸道-肠道菌群动态变化与临床预后的关联及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

AECOPD

试验通俗题目

AECOPD患者呼吸道-肠道菌群动态变化与临床预后的关联及机制

试验专业题目

AECOPD患者呼吸道-肠道菌群动态变化与临床预后的关联及机制

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立AECOPD患者呼吸道-肠道菌群动态图谱，明确某种菌群（如EID）作为预后生物标志物的价值。 

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起课题

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

AECOPD组纳入标准：符合GOLD 2025 AECOPD诊断标准；年龄40-80岁，吸烟史≥10 包年；近 7 天未使用过抗生素、益生菌；入院后未使用抗生素前完成基线采样。 健康对照组：年龄 40-80 岁；性别与 AECOPD 组总体分布相近；近 7 天未使用过抗生素、益生菌。；

排除标准

AECOPD组排除标准：既往有消化道疾病。 健康对照组排除标准：有呼吸系统、消化系统疾病。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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