党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，把人民健康放在优先发展的战略地位，对进一步化医药卫生体制改革进行了部署。 如今，三明医改又有新动向 ——“六病共管”，正引领着健康新时代的到来。 “六病共管”是三明医改在迈向“以健康为中心”3.0阶段的新实践和新成果。

Enable Injections与Sobi达成协议，共同开发和在Sobi地区推广Aspaveli（pegcetacoplan）与enFuse的联合用药。该协议旨在通过enFuse可穿戴药物输送平台，简化患者自我给药过程，提高患者的生活质量。Enable Injections致力于通过enFuse技术为更多患者提供简化治疗体验，增强信心和行动能力。Sobi表示，与Enable Injections的合作是推进罕见病治疗创新解决方案的重要一步，旨在扩大患者选择、提高舒适度、支持依从性，以实现更好的健康结果。Enable Injections正在与多家制药合作伙伴进行临床试验，并计划联合推广其疗法。Aspaveli是一种针对C3的靶向疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），并在全球范围内获得批准。Sobi是一家专注于罕见和严重疾病的商业阶段生物技术公司，致力于为患者提供可靠的创新药物。

Gilead Sciences宣布了其二年一次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在第二项关键性3期临床试验中的中期分析结果。结果显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于背景HIV发病率（bHIV）。在2180名参与者中，只有2例感染病例，这意味着99.9%的参与者未感染HIV。此外，lenacapavir在预防HIV感染方面也优于每日一次的Truvada。该试验名为PURPOSE 2，包括来自阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国等国的跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体。中期分析确认，该试验达到了主要疗效终点，即lenacapavir在预防HIV感染方面优于bHIV和每日一次的Truvada。因此，独立数据监测委员会（DMC）建议Gilead停止试验的盲法阶段，并向所有参与者提供开放标签的lenacapavir。Gilead计划在2024年底开始一系列全球监管申报，以支持2025年首次推出lenacapavir作为预防HIV的长期选择。

加拿大卫生部门批准了默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab），作为单药治疗成人及儿童不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的方案，适用于经过先前治疗且无满意替代治疗选择的病人。该批准基于KEYNOTE-158、KEYNOTE-164和KEYNOTE-051三期临床试验的结果，涉及504名患者，涵盖30多种癌症类型。KEYTRUDA是一种针对PD-1受体的抗体，通过增强人体免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的能力。默克加拿大肿瘤业务单元执行董事兼副总裁André Galarneau博士表示，这一批准是针对MSI-H/dMMR实体瘤患者的重要医疗需求的进步。

Yunu公司宣布将免费提供其临床试验影像流程和数据管理平台给全国所有儿童肿瘤学组（COG）的临床试验。此举旨在确保儿科癌症医院能够获得世界级的影像能力。Yunu平台目前拥有多个COG临床试验，可显著节省研究启动时间。该平台还能节省80%的研究协调员时间和50%的放射科医生时间。Yunu致力于将临床试验影像的卓越性扩展到所有儿科癌症医院，特别是为服务弱势和罕见儿科疾病群体的机构。这一举措体现了Yunu对改变未来一代癌症护理的承诺。

Neuraptive Therapeutics, Inc.宣布其药物NTX-001获得突破性疗法认定，有望加速研发进程，为周围神经损伤患者带来福音。该认定基于NEUROFUSE研究及与FDA的互动。Neuraptive计划于2025年初启动NTX-001的第三阶段关键项目，评估其有效性和安全性。第二阶段研究已取得鼓舞人心的结果，预计48周数据将在科学会议上分享。Neuraptive Therapeutics致力于为神经损伤患者提供创新治疗方案，并与FDA紧密合作，推动NTX-001尽快惠及患者。

2024年9月12日，脑瘤靶向疗法研发商GT Medical Technologies宣布已获得3500万美元风险贷款，其中1500万美元的初始资金来自Monroe Capital旗下的Horizon Technology Finance Corporation。其产品GammaTile®已获得美国食品及药物管理局批准，可用于治疗新诊断的恶性颅内肿瘤患者和复发性颅内肿瘤患者。

HighTide Therapeutics在西班牙马德里举办的第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示了其研发的多功能多靶点疗法berberine ursodeoxycholate（HTD1801）在2型糖尿病（T2DM）患者中的临床试验结果。HTD1801是一种肠道-肝脏抗炎代谢调节剂，在两项2期临床试验中表现出改善血糖、心血管和肝脏益处的潜力。公司正在进行的3期临床试验将评估HTD1801在T2DM患者中的疗效和安全性。此外，研究还比较了HTD1801在中国和西方2型糖尿病患者中的效果，结果显示该疗法在两个群体中均显示出改善的关键指标。HTD1801作为一种针对代谢性疾病和严重胰岛素抵抗的独特治疗方法，通过激活AMP-activated protein kinase（AMPK）提高胰岛素敏感性，减轻高胰岛素血症引起的代谢抑制效应，为T2DM和MASH患者提供全面的益处。

法国Sanofi公司与美国RadioMedix公司和法国Orano Med公司宣布就下一代放射性配体药物达成许可协议，针对罕见癌症的治疗。该协议旨在开发针对罕见癌症的创新治疗方案，涉及Sanofi与RadioMedix和Orano Med的合作，专注于晚期项目AlphaMedix TM（212Pb-DOTAMTATE），用于治疗难治性神经内分泌肿瘤（NETs）。AlphaMedix TM是一种靶向α疗法，由标记有铅-212的肽复合物组成，旨在治疗成人患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，目前正在进行2期临床试验，并与FDA讨论潜在监管提交和批准。根据协议，Sanofi将负责AlphaMedix TM的全球商业化，而Orano Med将负责其全球工业平台上的生产。RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和最高2.2亿欧元的销售里程碑以及分级版税。

Roche公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）作为首个和唯一一种皮下注射的PD-(L)1抑制剂，适用于美国患者。Tecentriq Hybreza皮下注射只需约7分钟，而标准静脉注射需30-60分钟。该药物适用于所有在美国批准的Tecentriq的静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。Tecentriq Hybreza基于IMscin001和IMscin002研究的积极数据，这些研究显示其皮下注射与静脉注射的Tecentriq在血液中的Tecentriq水平、安全性和有效性方面相当。该药物已在50个国家获得批准，包括英国。

Innate Pharma发布2024年上半年业务更新和财务报告，公司聚焦于推进管线发展，近期在ASCO会议上展示了lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤中的Phase 2结果，并与FDA讨论后续开发步骤。同时，公司也在推进首个ADC程序IPH45的Phase 1试验，该程序针对Nectin-4。此外，Innate Pharma的ANKET平台为开发下一代多特异性NK细胞结合剂提供支持，包括SAR579、SAR514、IPH62、IPH67和IPH6501等药物候选。财务方面，截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产总计1.02亿欧元，净亏损为2480万欧元。

ProMIS Neurosciences Inc.宣布，其领先产品PMN310在治疗阿尔茨海默病（AD）方面的潜力将在第四界国际认知与行为神经科学会议（ICBN）上得到强调。PMN310是一种新型抗体，旨在针对AD中最为有害的淀粉样蛋白β（Aβ）的可溶性毒性寡聚体（AβO）。该抗体具有对毒性寡聚体的选择性，能够在不与竞争的非毒性物种结合的情况下发挥作用，从而可能提高治疗效果。研究结果表明，PMN310在结合AD患者脑提取物中的毒性寡聚体时，与单体竞争的影响最小，并且不与Aβ斑块或血管沉积物结合。此外，ProMIS Neurosciences Inc.还报告了PMN310在第一阶段临床试验中的积极数据，预计将在2024年第四季度推进其进入第二阶段研究。

Emergent BioSolutions获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的4190万美元合同修改，用于支持其Ebanga（ansuvimab-zykl）药物的开发和扩大生产。Ebanga是一种用于治疗埃博拉病毒疾病的药物。该合同是现有10年合同的一部分，总价值约12.1亿美元，包括基础执行期和两个高级开发期权期，以及五年内采购Ebanga的期权期，价值高达5.83亿美元。Emergent将利用这笔资金推进Ebanga的研发，包括技术转让、提交补充生物制品许可申请以及完成稳定性研究。

Immuneering公司宣布，其在胰腺癌一线治疗中，将IMM-1-104与改良吉西他滨/纳米紫杉醇联合使用的Phase 2a临床试验中，前五名患者的初步数据显示，有40%的患者（2/5）观察到完全或部分反应，疾病控制率为80%（4/5）。IMM-1-104在该联合治疗中的耐受性良好，与吉西他滨/纳米紫杉醇单独使用相比，显示出更高的疗效。IMM-1-104此前已被FDA授予治疗一线和二线胰腺导管腺癌的快速通道资格。此外，Immuneering还计划在所有Phase 2a试验臂中继续招募患者，并预计到年底将公布更多数据。

Gilead Sciences公司宣布，其新型HIV预防药物lenacapavir在第二项关键性3期临床试验中显示出显著效果，该药物为每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂。该试验结果显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。试验包括来自阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国等国的跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体。独立数据监测委员会确认，该试验达到了主要疗效终点，即每半年一次的lenacapavir在预防HIV感染方面优于背景HIV发病率（bHIV）和每日一次的口服Truvada。Gilead计划在2024年底开始一系列全球监管申报，并优先考虑高发病率、资源匮乏的国家，包括加快自愿许可伙伴以供应高质量、低成本版本的lenacapavir。

Vivoryon Therapeutics N.V.公布了2024年上半年进展，主要关注其研发的Varoglutamstat药物，该药物处于2期临床试验阶段，有望改善肾病患者的肾功能。VIVIAD 2b期临床试验结果显示，Varoglutamstat在改善肾脏功能方面具有显著效果，尤其是在糖尿病亚组中，治疗效应更为显著。公司计划将Varoglutamstat推进至2期糖尿病肾病（DKD）临床试验。此外，公司还计划在9月30日举办一场关于肾脏疾病的虚拟专家研讨会，详细阐述Varoglutamstat在肾脏疾病中的潜力。在财务方面，公司2024年上半年收入为零，研发费用增加，净亏损扩大。公司预计现有现金和现金等价物将足以支持其运营计划至2025年第二季度。

EMD Serono公司宣布，在即将于丹麦哥本哈根举行的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会第40届大会上，将展示MAVENCLAD（克拉达滨）片剂在治疗复发型多发性硬化症（RMS）患者中的长期安全性、持续疗效和持久效果。数据表明，MAVENCLAD在减少疾病活动、改善认知功能、降低残疾进展等方面具有显著效果，且安全性良好。此外，研究还揭示了MAVENCLAD对免疫系统的调节作用，有助于降低疾病进展风险。自2019年上市以来，MAVENCLAD已在80多个国家获得批准，为超过10万名患者提供了治疗。