Minerva Neurosciences Inc

存续
上市

公司全称：Minerva Neurosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Minerva Neurosciences, Inc.在Cyrenaic制药公司的名义下根据特拉华州法律于2007年4月23日成立。2013年11月，它合并了Sonkei制药有限公司以及合并后的公司更名为密涅瓦神经科学有限公司。作为合并，或Sonkei合并的结果，该公司有权在全球范围内开发，销售和进口MIN- 101和MIN -117，根据与三菱田边制药公司许可协议的权利，不包括亚洲大部分地区。公司通过收购Mind-NRG SA（或Mind-NRG）的股份，在2014年2月进一步扩大其产品候选组合，它具有独家开发和商业化MIN- 301，或 Mind-NRG 收购的权利。公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发展和商业化候选产品的组合来治疗病人中枢神经系统（或 CNS）疾病。公司的主导候选产品是MIN- 101——它正在开发用于治疗精神分裂症的治疗化合物，和MIN -117 ——公司正在开发用于治疗重性抑郁障碍的痛苦治疗化合物（或MDD ）。

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-617-6007373

联系邮箱：

info@minervaneurosciences.com

地址：

1500 District Avenue Burlington MA 01803

公司官网：

www.minervaneurosciences.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物治疗
治疗技术
肽
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Fouzia Laghrissi Thode ——

Director 薪酬：

个人简介：——

David Kupfer ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Hans Peter Hasler ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Remy Luthringer ——

Chief Executive Officer and Executive Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Jan van Heek ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

Minerva Neurosciences成立科学顾问委员会，推进抗精神病药物研发

2026-06-02 00:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布成立科学顾问委员会（SAB），以支持其针对中枢神经系统疾病治疗药物的研发。该委员会由在精神病学和神经科学领域具有丰富经验和成就的研究人员和临床医生组成。委员会将就公司的研发活动提供建议，包括正在进行的roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的3期临床试验。roluperidone是一种针对精神分裂症阴性症状的实验性药物，目前美国尚无批准的治疗方法。该试验旨在确认roluperidone在12周内对主要阴性症状的影响，并与安慰剂相比，评估长期复发情况。Minerva Neurosciences致力于通过改进治疗选项来改变患者的生命，包括roluperidone治疗精神分裂症的阴性症状。

Minerva Neurosciences将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲

2026-05-18 00:00:00

Minerva Neurosciences公司，一家专注于中枢神经系统疾病治疗疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其执行董事长兼首席执行官Remy Luthringer博士将于2026年6月2日至4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上参与圆桌讨论。会议将于6月4日下午4:20（东部时间）进行，并通过网络直播。如有兴趣在会议期间与Minerva团队会面，请联系您的Jefferies代表。会议演讲的回放将在活动后的90天内通过公司的投资者与媒体事件和演示网页提供。Minerva Neurosciences致力于开发治疗中枢神经系统疾病的候选产品，目标是改善患者的生活质量，包括治疗精神分裂症的阴性症状的roluperidone。更多信息请访问公司网站。

Minerva Neurosciences任命新董事并推进抗精神病药物研发

2025-11-20 00:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布任命Draig Therapeutics首席医疗官Dr. Inderjit Kaul为公司董事会成员，并作为顾问参与roluperidone药物的后续临床开发。Minerva Neurosciences近期成功融资2亿美元，用于roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确认性3期临床试验、新药申请的重新提交以及在美国的商业化准备。Dr. Kaul在药物开发领域拥有丰富的经验，曾领导Bristol Myers Squibb的CobenfyTM药物的研发，该药物用于治疗精神分裂症。Minerva Neurosciences表示，Dr. Kaul的加入将有助于推进roluperidone的研发进程。

Minerva Neurosciences发布2025年第三季度业务更新和财务结果

2025-11-06 00:00:00

Minerva Neurosciences公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗疗法的临床阶段生物制药公司，于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的第三季度业务更新和财务结果。公司于2025年10月23日通过私募融资获得了8000万美元的毛收入，包括8000万美元的初始前期资金，以及如果所有A轮认股权证被行使，最多可额外获得8000万美元的毛收入。公司预计研发、临床和行政费用将增加，但预计将有足够的资金进行第三期临床试验和NDA的重新提交，并为在美国的商业推出roluperidone做准备。第三季度研发费用为90万美元，而2024年同期为190万美元。一般和行政费用为190万美元，而2024年同期为250万美元。截至2025年9月30日，公司的现金、现金等价物和受限现金约为1240万美元，而截至2024年12月31日为2150万美元。

Minerva Neurosciences获得2亿美元融资，推进roluperidone的临床开发

2025-10-22 00:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布，已与机构投资者达成证券购买协议，通过私募发行筹集高达2亿美元资金。这笔资金将用于roluperidone的确认性3期临床试验、NDA的重新提交、在美国的商业推广准备以及一般运营资金。此外，公司还将增加董事会规模，并任命最多三名具有显著精神分裂症临床试验经验的董事，以加强临床运营团队。Minerva Neurosciences专注于治疗中枢神经系统疾病的疗法开发，roluperidone旨在治疗精神分裂症的阴性症状。

Minerva Neurosciences 收到 FDA 关于罗潘立酮用于治疗精神分裂症患者阴性症状的新药申请的完整回复函

2024-02-27 21:00:00

Minerva Neurosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其治疗精神分裂症阴性症状的新药roluperidone的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），指出临床研究存在缺陷，包括主要疗效终点虽显示统计学意义，但不足以证明有效性，缺乏联合抗精神病药物使用数据，以及缺乏证明roluperidone治疗精神分裂症阴性症状变化具有临床意义的资料。FDA要求Minerva提交至少一项额外的阳性、充分且控制良好的研究来支持roluperidone治疗阴性症状的安全性和有效性，并提供与抗精神病药物联合使用时的安全性和有效性数据。Minerva表示失望，并将请求会议讨论问题并尝试解决FDA的反馈，同时强调roluperidone作为治疗精神分裂症阴性症状的安全有效疗法的潜力。

Minerva Neurosciences 宣布其罗潘立酮用于治疗精神分裂症阴性症状的新药申请（NDA）更新

2023-05-01 19:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布，其针对治疗精神分裂症阴性症状的新药roluperidone的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并已获得标准审查分类。FDA已指定处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2024年2月26日。该药物旨在针对精神分裂症的阴性症状，这些症状可能导致患者社会退缩、失去兴趣、无法完成任务或感受快乐。roluperidone是一种研究性药物，已显示出阻断与情绪、认知、睡眠和焦虑等大脑功能调节相关的血清素、sigma和α-肾上腺素受体。该药物旨在避免直接阻断多巴胺能受体（第一代和第二代抗精神病药的关键药理靶点），同时维持阻断特定亚型的血清素受体5-HT 2A（第二代抗精神病药的另一个关键靶点）以及额外的药理靶点（sigma 2和肾上腺素α 1A）。

Minerva Neurosciences 宣布在 Schizophrenia Bulletin 上发表罗潘立酮 3 期研究结果

2022-02-28 00:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布，其研发的roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的3期临床试验结果已发表在《Schizophrenia Bulletin》上。该研究证实了roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的潜力，并有助于提高患者日常生活功能。试验中，roluperidone在改善阴性症状方面优于安慰剂，且在主要终点和关键次要终点上均显示出统计学意义。此外，公司计划在2022年上半年提交新药申请。该研究有助于推进roluperidone作为治疗精神分裂症阴性症状的潜在疗法。

Minerva Neurosciences 宣布 FDA 建议召开 C 型会议，以讨论在潜在 NDA 提交之前使用罗潘立酮作为单一疗法治疗精神分裂症患者阴性症状的证据

2021-11-03 20:30:00

Minerva Neurosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了该公司关于roluperidone的上市前会议请求，并建议召开C类指导会议来讨论roluperidone作为单一疗法治疗精神分裂症阴性症状的证据。尽管如此，公司并未改变原定于2022年上半年提交新药申请（NDA）的时间表。Minerva Neurosciences公司致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的药物，其产品组合包括roluperidone（MIN-101）和MIN-301，分别用于治疗精神分裂症的阴性症状和帕金森病。

Minerva Neurosciences 宣布研究结果证明罗潘立酮治疗精神分裂症阴性症状的 2b 期、3 期和计划中的商业制剂具有生物等效性

2021-09-30 00:00:00

Minerva Neurosciences公司宣布，其关键性生物等效性研究结果显示，用于其晚期2b和3期临床试验的roluperidone制剂与计划商业制剂在药代动力学方面具有生物等效性。这些结果对于公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）具有重要意义，因为目前美国尚无批准用于治疗精神分裂症阴性症状的药物。研究显示，roluperidone的疗效主要受药物血浆暴露（即AUCs）的影响，而安全性通过降低药物的最大血浆浓度（Cmax）来提高。此外，由于roluperidone旨在长期使用，且评估的制剂为缓释制剂，因此当收集单剂量数据并用于确定生物等效性时，AUCinf是最相关的AUC。Minerva Neurosciences计划向FDA提交预NDA会议的请求。

Royalty Pharma 从 Minerva Neurosciences 收购 Seltorexant 的特许权使用费权益

2021-01-19

Royalty Pharma以6000万美元的前期付款和最高9500万美元的里程碑付款收购Minerva Neurosciences在seltorexant上的特许权使用费，seltorexant目前正处于治疗伴有失眠症状的重度抑郁症的第三期临床试验阶段。Minerva Neurosciences将所得款项用于继续开发其专利药物roluperidone，该药物正处于治疗精神分裂症阴性症状的第三期临床试验阶段。Royalty Pharma表示，他们对seltorexant的治疗潜力和可能满足数百万患有失眠症状的重度抑郁症患者的未满足需求感到兴奋。