Crystalys Therapeutics Inc

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公司全称：Crystalys Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Crystalys Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变痛风的治疗方式。Crystalys 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由 Catalys Pacific 和 Novo Holdings 共同创立，汇集了一支在痛风药物开发方面拥有深厚专业知识的世界级团队，致力于为痛风患者提供更有效的选择。该公司的主要候选药物 dotinurad 是下一代每日口服一次的 URAT1 抑制剂，正在临床开发中，作为旨在减少尿酸、痛风发作和痛风石的二线疗法。Dotinurad 由 Fuji Yakuhin 发明，并已获得日本、中国、菲律宾和泰国的监管部门批准。dotinurad 在安全性和有效性方面具有一流的潜力，并得到了来自多个亚洲市场的临床数据的支持。Crystalys 正在推进 dotinurad 在全球 3 期试验中，以获得监管部门的批准和商业上市。

基本信息

成立时间：

2022-01-01

员工人数：

不明确

联系邮箱：

info@crystalystx.com

地址：

12544 High Bluff Drive Suite 310, San Diego, CA

公司官网：

crystalystx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

制药技术
药物设计技术

企业动态

晶蓝生物制药宣布一系列领导层任命，加强痛风治疗药物dotinurad的研发

2026-09-23 20:00:00

晶蓝生物制药公司（Crystalys Therapeutics）近日宣布了一系列领导层任命，旨在加强公司在痛风治疗药物dotinurad注册程序中的发展。前Horizon Therapeutics公司董事长、总裁兼首席执行官Tim Walbert被任命为晶蓝生物制药董事会主席，Seth H.Z. Fischer被任命为董事会成员，代表Catalys Pacific。同时，DeAnne Reid被晋升为首席行政官。这些任命将加强晶蓝生物制药的执行能力，以实现dotinurad作为痛风新治疗选择的目标。晶蓝生物制药专注于解决痛风患者的未满足医疗需求，dotinurad是一种口服小分子产品，旨在通过抑制URAT1来降低血尿酸水平，目前正在进行注册程序，包括RUBY和TOPAZ的3期临床试验。

2026年第二季度Fortress Biotech财务报告及业务亮点

2026-08-13 00:00:00

Fortress Biotech于2026年8月13日公布其二季度财务报告和近期业务亮点。报告显示，第二季度总收入同比增长14%，达到1870万美元。公司合作伙伴项目持续进展，包括Crystalys Therapeutics宣布130亿美元B轮融资，以支持痛风新药dotinurad的全球后期开发和商业化准备。此外，Journey Medical扩大了Emrosi®的支付者接入，并获得了第三份主要GPO合同。在合作伙伴项目方面，AstraZeneca报告了anselamimab（原名CAEL-101）的额外预先指定的亚组分析，显示在CARES项目中，κ主导的轻链同型患者中，生存率提高了62%，心血管住院减少了71%。Fortress Biotech的现金和现金等价物总额达到1.966亿美元，较2025年12月31日的7940万美元增加了11720万美元。

新锐！1.3亿美元B轮融资，开发URAT1抑制剂多替诺雷

2026-07-22 00:00:00

生物制药公司Crystalys Therapeutics近日宣布完成1.3亿美元的超额认购B轮融资，用于支持其新一代每日一次的口服URAT1抑制剂dotinurad的后期全球临床开发和商业化。该公司从Fortress Biotech控股子公司Urica Therapeutics引进了dotinurad的知识产权和许可协议，并已在日本、中国、菲律宾和泰国获得批准。dotinurad的临床开发计划包括正在进行的三项3期注册指导试验和一项2期研究，旨在评估其对痛风患者的影响。融资所得将支持dotinurad的持续临床开发、商业化准备活动，并实现多个临床和监管里程碑。

Apollo Therapeutics任命Tim Walbert为董事会主席

2026-06-09 00:00:00

生物制药公司Apollo Therapeutics宣布任命Timothy P. Walbert为董事会主席。Walbert拥有超过30年的生物制药领导经验，曾领导Horizon Therapeutics公司，并在其被Amgen以约283亿美元收购前，将其从一家新兴生物技术公司发展成为全球商业组织。Apollo Therapeutics专注于将全球顶尖大学的突破性科学转化为差异化的药物，目前拥有五个处于临床开发阶段的药物项目。Walbert的加入将为Apollo Therapeutics在推进其多样化的治疗项目，包括多个处于临床阶段的资产和具有巨大商业潜力的项目，提供宝贵的战略、运营和商业化经验。

Crystalys Therapeutics启动针对痛风患者的新一代药物dotinurad的二期临床试验

2026-05-26 00:00:00

Crystalys Therapeutics公司宣布，其新一代痛风药物dotinurad的二期临床试验AMETHYST已开始招募患者。该试验旨在评估dotinurad在无法耐受黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOIs）或对尿酸酶治疗无效的痛风患者中的疗效。dotinurad是一种每日一次的口服URAT1抑制剂，具有提供最佳安全性和疗效的潜力。此次临床试验包括两个连续阶段，首先是一个为期24周的安慰剂对照期，然后是一个为期12周的治疗期。Crystalys Therapeutics致力于为痛风患者提供更有效的治疗选择。

Fortress Biotech子公司Cyprium出售罕见病优先审评券

2026-03-31 04:05:00

Fortress Biotech及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，Cyprium出售其罕见病优先审评券，成交额为2.05亿美元。这笔交易对Cyprium和Fortress来说是一次转型性的企业交易。Fortress作为Cyprium的控股股东，预计将从交易中获得超过1亿美元的收入，这将增强其财务灵活性，以投资于业务发展和持续推进其强大的产品组合。此外，Fortress的产品组合在过去15个月内获得了三个FDA批准，并出售了其前子公司Checkpoint Therapeutics给Sun Pharma。所有这些进展进一步验证了其商业模式，并期待在广泛的商业化和临床阶段资产管线中实现关键即将到来的里程碑。Cyprium继续有资格从ZYCUBO®（铜组氨酸，以前称为CUTX-101）的销售中获得分级版税，并从Sentynl获得约1.28亿美元的累计销售里程碑。Cyprium有义务将其从优先审评券销售中获得的收益的20%支付给美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。

Crystalys Therapeutics宣布Tim Walbert加入董事会

2026-02-11 00:00:00

2026年2月11日，专注于治疗痛风的大健康领域生物制药公司Crystalys Therapeutics宣布，前Horizon Therapeutics公司董事长、总裁兼首席执行官Tim Walbert已加入其董事会，担任独立董事。Tim Walbert在生物制药行业拥有丰富的经验和深厚的商业领导力，曾领导Horizon Therapeutics公司转型为领先的罕见病生物制药组织，并指导其以约280亿美元的价格被Amgen收购。加入Crystalys Therapeutics董事会后，他将为公司带来宝贵的视角，帮助公司在推进两项III期注册试验并准备商业化过程中获得指导。Crystalys Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于改变痛风的治疗方式，其总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由Catalys Pacific和Novo Holdings共同创立。公司的领先候选药物dotinurad是一种新一代、每日一次的口服URAT1抑制剂，正在作为二线疗法进行临床开发，旨在降低尿酸水平、痛风发作和痛风石。dotinurad在日本、中国、菲律宾和泰国已获得监管批准。

2025年第三季度Fortress Biotech财务报告及公司亮点

2025-11-14 21:30:00

Fortress Biotech在2025年第三季度实现了总收入增长20.5%，达到1760万美元。公司通过收购Checkpoint Therapeutics和Baergic Bio，以及dotinurad的临床试验进展，展示了其多元化的业务模式和股东价值的提升。此外，Journey Medical的Emrosi™产品在商业上取得成功，Crystalys Therapeutics获得了2.05亿美元的A轮融资，支持dotinurad的临床研究。Fortress Biotech的现金和现金等价物总额达到8621.8万美元，同比增长28.9%。

Crystalys Therapeutics启动针对痛风的新型药物dotinurad的III期临床试验

2025-10-21 20:00:00

Crystalys Therapeutics公司宣布，其针对痛风患者的新一代口服药物dotinurad的II期临床试验已开始给药。这项名为RUBY和TOPAZ的III期临床试验旨在评估dotinurad在治疗高尿酸血症和痛风结节方面的安全性和有效性。RUBY研究针对约500名患有高尿酸血症的痛风患者，TOPAZ研究则针对约250名患有痛风结节的成人。dotinurad是一种URAT1抑制剂，有望提供更优的疗效和安全性。Crystalys Therapeutics致力于为痛风患者提供更有效的治疗选择，并支持未来在美国和欧洲的监管申请。