北星医疗同位素公司（NorthStar Medical Radioisotopes）宣布，将于2025年12月1日起任命Victor Miller为公司首席财务官。Miller拥有超过20年的生命科学和生物技术高级财务管理经验，擅长构建可扩展的财务基础设施、支持商业化建设、推动资源分配的纪律性以及通过财务分析和洞察力加强业务表现。他将负责财务战略、资本规划和财务运营，包括公司近远期财务规划、企业预测和预算流程。Miller还将监督审计、会计、投资者关系和风险管理职能，确保NorthStar保持强大的财务控制和可持续增长的运营环境。此外，Miller将与高管团队紧密合作，参与战略举措，如资本筹集、并购评估和扩展组织内部系统和流程。Miller最近曾担任Orgenesis公司的首席财务官，该公司专注于个性化细胞和基因治疗，他领导了融资倡议，监督了上市公司报告和投资者关系，并执行了多次战略收购。Miller的背景还包括在Neos Therapeutics、Baxter Healthcare和Merrill Lynch的高级领导职务。NorthStar Medical Radioisotopes是一家商业阶段的放射性药物公司，致力于通过利用新颖的技术生产商业规模的放射性同位素，一旦与分子结合，就有能力检测和治疗癌症和其他严重疾病。
Orgenesis公司宣布与MM OS Holdings L.P.达成最终协议，收购其持有的Octomera LLC约25%股份，从而获得Octomera的100%控制权。此举旨在推进其去中心化免疫肿瘤产品组合的临床应用。Orgenesis公司CEO Vered Caplan表示，2023年行业面临资金短缺的挑战，这促使公司加速去中心化细胞疗法的发展。此外，公司正在开发其最先进的肿瘤治疗药物，并取得显著进展。新任CFO Victor Miller强调，Orgenesis拥有无与伦比的细胞处理技术和多样化的潜在突破性疗法。Orgenesis将继续推进其CGT项目，并与合作伙伴和医院合作，提高全球患者的医疗可及性和改善治疗效果。
Orgenesis公司与Kurve Therapeutics公司宣布了一项细胞基肿瘤溶解病毒产品的临床前研究结果，该产品通过鼻内给药显示出在鼠类胶质母细胞瘤模型中肿瘤减少超过50%。该研究由独立的临床前研究机构进行，使用了Kurve Therapeutics的专利技术——控制粒子分散技术，将细胞基产品成功递送至小鼠大脑。这项技术旨在绕过血脑屏障，为治疗中枢神经系统疾病提供新的途径。Orgenesis公司通过其POCare服务子公司为一家领先的细胞疗法开发公司提供该产品的临床级制造。此外，该产品已在西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院通过静脉注射给药给患者。研究显示，细胞基产品与Kurve的CPD技术结合有望改善中枢神经系统相关治疗的给药方式。
Orgenesis公司宣布，其在与西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院的合作中取得重要进展，成功放置了首个专门用于处理肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和间充质干细胞(MSCs)的Orgenesis移动处理单元和实验室(OMPUL)。这一举措旨在降低细胞和基因疗法的成本，并加速其开发。OMPUL预计将在2022年第二季度获得西班牙卫生当局和监管机构的认证。该医院通过使用OMPUL，有望显著降低TILs和其他细胞疗法的生产成本，同时降低商品成本，如从医院许可的Celyvir疗法。这一合作标志着Orgenesis在实现细胞和基因疗法在点护理的全面潜力方面迈出了重要一步。
希腊政府将向Orgenesis和Theracell的合资企业投资至多3200万欧元，以加速POCare中心和OMPULs的部署。该合资企业被认定为具有战略国家重要性的优先投资项目，将获得快速许可和审批流程。这笔资金将用于推进Theracell的细胞和基因治疗产品开发，并在希腊国家卫生系统中提供个性化、先进的疗法。该合作基于2019年签署的原有协议，旨在为希腊提供资源，推动临床开发和提供可负担、可用和可及的细胞和基因疗法。
Orgenesis公司与Savicell达成合作协议，旨在加速其细胞和基因治疗平台的发展、质量控制测试和制造。双方将共同开发新的检测方法，以增强细胞和基因治疗在POCare平台上的功效，并计划开发伴随诊断以提升治疗靶向性。Orgenesis将获得Savicell专利的ImmunoBiopsy免疫代谢平台在全球范围内的独家使用权和销售权，用于其细胞和基因治疗的质量控制和监测。此外，双方还将共同开发针对肺癌的细胞治疗治疗产品，并计划将该平台扩展到其他癌症类型和其他疾病。
Orgenesis公司完成了Ranpirnase（RanTop）用于治疗尖锐湿疣的II期临床试验的IND咨询，并计划按计划开始这项试验。其合作伙伴Okogen，Inc.展示了OKG-0301（Ranpirnase）在急性腺病毒结膜炎治疗中的积极II期临床试验结果。此外，Orgenesis与Leidos公司合作，准备针对SARS-CoV-2感染者的Ranpirnase系统性治疗临床试验的IND提交材料。同时，Orgenesis开始开发将Ranpirnase与Bioxome技术结合的可行性研究，并启动了重组Ranpirnase的试点项目。
Orgenesis公司宣布在纽约特殊手术医院进行一项使用TissueGenesis Icellator的II期临床试验，旨在评估自体间充质和血管细胞(SVF)注射在肩袖修复手术后的安全性和有效性。该试验由研究者发起，为随机、安慰剂对照试验，旨在评估SVF注射对肩袖修复手术后的患者的影响。TissueGenesis Icellator用于SVF的提取过程。试验共招募56名患者，目前已招募9名。该试验由Weill Cornell医学院骨科教授、HSS运动医学研究所前共同主任Scott Rodeo博士担任主要研究者。该研究旨在通过注射SVF改善肩袖修复手术后的患者预后，并支持Icellator在其他骨科应用中的进一步开发。
Orgenesis公司与MIDA达成合作协议，旨在欧洲西部医院和医疗机构部署移动处理单元和实验室（OMPULs），用于现场研发MIDA的细胞和基因疗法。双方与意大利、德国、西班牙和比荷卢地区的领先医院签署补充协议，以进一步扩大POCare网络和POCare疗法产品组合。这些协议标志着Orgenesis在欧洲推出OMPULs的重大里程碑，并验证了其平台的价值。通过合作，团队将与专注于将疗法扩展至商业化的医院合作，确保符合监管和政府批准标准。这些新地点将显著扩大Orgenesis POCare网络的能力，包括美国、比利时、以色列和韩国的活跃开发中心，以及与区域合作伙伴的合资协议和持续的治疗研发项目。
Orgenesis公司宣布与西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院进入合作第二阶段，双方将共同推进Celyvir疗法在实体瘤治疗中的临床开发和商业化。Celyvir疗法是一种基于溶瘤病毒的细胞疗法，通过使用自体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）来增强溶瘤病毒的效力。该疗法在儿童和成人实体瘤患者中表现出良好的安全性，并促进疾病稳定。Orgenesis公司开发了POCare平台，旨在帮助医院和医疗设施全球范围内开发、优化和制造细胞和基因疗法。此次合作标志着Orgenesis对Celyvir疗法在治疗实体瘤方面的潜力充满信心，并致力于通过POCare网络将突破性的细胞和基因疗法带给全球患者。
Orgenesis公司与韩国东大医院和Cure Therapeutics公司达成合作协议，共同利用Orgenesis移动处理单元和实验室（OMPULs）进行细胞和基因治疗及免疫疗法的点对点开发和商业化。OMPULs是移动的GMP设施，旨在现场开发、优化和制造细胞和基因疗法。此次合作旨在加速免疫疗法针对癌症和传染病的研究与商业化，同时确保高质量控制和降低总体制造成本。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息