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Timber Pharmaceuticals LLC

公司全称:Timber Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:生物新药研发商
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公司介绍:
This company profile has not been updated since May 2020, when Timber Pharmaceuticals LLC completed its merger with BioPharmX (now Timber Pharmaceuticals Inc).Timber Pharmaceuticals was focused on developing novel treatments for rare dermatologic diseases.The company was formerly a majority owned subsidiary of TardiMed Sciences LLC.In January 2020, BioPharmX and Timber Pharmaceuticals entered into a definitive merger agreement. Under the terms of the merger agreement, a wholly-owned subsidiary of BioPharmX would be merged with and into Timber, with Timber surviving the merger as a wholly-owned subsidiary of BioPharmX. As a condition to the closing of the merger, Timber had agreed to secure not less than $20 million of financing for the combined company. The merger was currently expected to be completed in the second calendar quarter of 2020. Upon completion of the merger, BioPharmX would change its name to Timber Pharmaceuticals Inc. In May 2020, BioPharmX urged its stockholders to vot

基本信息

员工人数:

15人以下

联系电话:

12016454767

地址:

50 Tice Boulevard, Suite A26 WOODCLIFF LAKE NEW JERSEY 07677; US; Telephone: +12016454767;

公司官网:

www.timberpharma.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

LEO Pharma公司旗下的Timber Pharmaceuticals在2024年美国皮肤病学年会(AAD)上公布了ASCEND临床试验的初步结果。该试验评估了TMB-001(一种基于聚乙二醇的iPEG™研究性局部异维A酸)治疗中重度X连锁和常染色体隐性遗传性鱼鳞病的疗效和安全性。结果显示,在12周的治疗期间,患者的总体评估(IGA)评分显著改善,且未报告严重不良事件。此外,TMB-001的系统暴露量低,表明其安全性较高。LEO Pharma致力于推进TMB-001的研发,以满足这一未满足的医疗需求。
Timber Pharmaceuticals公司宣布,其针对罕见皮肤病的研究性药物TMB-001在ASCEND III期临床试验中表现出对异维A酸系统吸收极低的特点,这有望减少系统毒性并提高安全性。该药物采用专有的IPEG™递送系统,旨在将药物精准递送到表皮和真皮层。初步药代动力学分析显示,在75-90%体表面积上使用TMB-001 0.05%乳膏时,异维A酸及其主要代谢物的吸收量极低。完整结果将在美国儿科皮肤病学年会(7月13-16日)上公布。TMB-001已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定和快速通道地位。
Timber Pharmaceuticals宣布,其针对治疗先天性鱼鳞病的TMB-001(局部异维A酸)研究已达到70%的招募率,且美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TMB-001皮肤致癌性豁免,允许公司跳过2年的皮肤致癌性研究。TMB-001采用公司专利的IEPG™递送系统,目前正进行3期ASCEND研究,旨在治疗包括层状鱼鳞病和X连锁鱼鳞病在内的中重度先天性鱼鳞病,影响美国约8万人。此外,TMB-001获得了FDA的孤儿药授予、突破性疗法指定和快速通道地位。
Timber Pharmaceuticals公司宣布,其针对罕见皮肤病治疗的临床试验结果在《临床与实验皮肤病学》杂志上发表。该研究评估了TMB-001,一种使用公司专利IEG™递送系统的局部异维A酸,对9岁及以上患有中重度先天性鱼鳞病的患者进行评估。结果显示,TMB-001在治疗ARCI和XLRI亚型患者时,与安慰剂相比,在主要和关键次要终点方面取得了更好的效果。该研究支持了TMB-001在目前进行的III期临床试验中的评估,旨在为这两种严重形式的CI患者提供替代全身性维甲酸的新选择。
Timber Pharmaceuticals宣布,其针对X连锁隐性鱼鳞病(XLRI)的药物TMB-001获得欧洲委员会(EC)的孤儿药指定。此前,TMB-001已获得针对常染色体隐性鱼鳞病(ARCI)的孤儿药指定。TMB-001是一种局部使用的异维A酸,采用公司专利的IEPG™递送系统,用于治疗中重度先天性鱼鳞病(CI)。目前,TMB-001正在进行全球性3期临床试验,包括美国、加拿大、意大利、法国和德国的研究中心,预计将招募约142名6岁及以上的中重度CI患者。孤儿药指定适用于影响欧盟内不到五万分之一的罕见疾病的治疗,可享受包括降低费用、集中式营销授权和产品批准后10年的市场独占权等激励措施。
欧洲药品管理局孤儿药品委员会对Timber Pharmaceuticals公司针对TMB-001治疗自发性隐性鱼鳞病的孤儿药申请给出了积极意见,预计欧洲委员会将在30天内做出决定。TMB-001是一种局部使用的异维A酸,用于治疗包括自发性隐性鱼鳞病和X连锁鱼鳞病在内的先天性鱼鳞病。该公司正在进行的3期临床试验中评估TMB-001的疗效、药代动力学和安全性,预计将招募约142名患有中重度先天性鱼鳞病的患者。
Timber Pharmaceuticals公司宣布,其研究药物TMB-001在治疗中重度先天性鱼鳞病方面显示出临床意义的疗效和良好的安全性,相关研究已发表在《美国皮肤病学科学院杂志》上。TMB-001是一种使用公司专利IEG™递送系统的局部异维A酸制剂。该药物在随机、双盲、对照的2b期CONTROL临床试验中表现出显著疗效,包括视觉鱼鳞病严重度指数(VIIS)评分的显著降低和研究者总体评估(IGA)评分的改善。基于此,公司已启动了3期ASCEND临床试验,旨在为TMB-001的监管审批提供关键数据。
Timber Pharmaceuticals公司宣布,其关键性3期ASCEND临床试验已开始招募患者,该试验旨在评估TMB-001(一种使用公司专利IEG™递送系统的局部异维A酸)治疗中重度先天性鱼鳞病的疗效、药代动力学和安全性。该试验预计将在美国、加拿大、意大利、法国和德国的领先研究中心招募超过140名患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TMB-001突破性疗法和快速通道认定,并提供了150万美元的孤儿产品临床试验补助金。该试验由Dawes Fretzin皮肤科集团在印第安纳波利斯进行,旨在为患有中重度先天性鱼鳞病(CI)的患者提供一种新的治疗选择,减少口服异维A酸带来的系统性毒性。
Timber Pharmaceuticals公司在2022年美国皮肤病学年会(AAD)上宣布,其研发的TMB-001局部异维A酸治疗先天性鱼鳞病(CI)的二期临床试验结果显示,无论CI的亚型如何,患者均取得了治疗成功。TMB-001是一种采用公司专利IPEG™递送系统的局部异维A酸。该研究显示,TMB-001在治疗XLRI和ARCI-LI等严重亚型CI患者时,取得了显著的疗效,且安全性良好。基于美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,Timber计划在2022年中启动TMB-001的III期临床试验。
Timber Pharmaceuticals宣布,其针对罕见皮肤病TMB-001的IIb期临床试验成功,并在2022年冬季临床皮肤病学会议上展示了完整数据。TMB-001是一种使用公司专利IEG™递送系统的局部异维A酸。该药针对中重度先天性鱼鳞病(CI)患者,数据显示具有临床意义的疗效和良好的安全性。基于美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,Timber计划在2022年第二季度启动TMB-001的III期关键性研究。CI是一种罕见的遗传性角化病,患者皮肤干燥、增厚和鳞屑。目前,美国约有8万人、全球超过150万人患有中重度CI,但尚无FDA批准的治疗方法。
Timber Pharmaceuticals公司将于11月22日举办投资者及股东电话会议,讨论其针对TMB-001这一治疗先天性鱼鳞病的领先资产所完成的Phase 2b CONTROL研究的积极顶线结果。会议由公司首席执行官John Koconis和首席医疗官Alan Mendelsohn,M.D.主持。会议信息包括时间、电话接入号码、网络直播链接以及无法参加现场会议的回放信息。Timber Pharmaceuticals是一家专注于罕见和孤儿皮肤病的生物制药公司,致力于开发非系统性治疗药物。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2020-04-06

Timber Pharmaceuticals LLC

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
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