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Elite Pharmaceuticals Inc

公司全称：Elite Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家生物制药公司

公司介绍：

Elite Pharmaceuticals Inc, based in Northvale, NJ, was founded in 1990. It specializes in the development of oral controlled release products for treating pain, allergies, cardiovascular conditions and infections.In March 2014, Elite filed a Changes Being Effected in 30 Days (CBE-30) supplemental application with the US FDA to transfer manufacturing of generic isradipine tablets for Epic Pharma to Elite's facility in Northvale, NJ.In January 2013, the company started operations and shipment of packaged product from its expanded 15,000 square foot facility.In December 2006, Elite created generic drug product manufacturer, Novel Therapeutics, as a joint venture with VGS Pharma. In June 2014, Elite exited the joint venture in exchange for $5 million.In August 2004, Elite called off its discussions for a proposed merger with Nostrum Pharmaceuticals Inc. The two companies entered into negotiations in August 2003, where Elite would offer 32 million shares of its

基本信息

成立时间：

2010-02-12

员工人数：

15~50人

联系电话：

12017502646

联系邮箱：

info@elitepharma.com

地址：

165 Ludlow Ave NORTHVALE NEW JERSEY 07647-2305; US; Telephone: +12017502646; Fax: +12017502755;

公司官网：

www.elitepharma.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Lannett 签订丹曲林胶囊分销协议，开始产品发布

2019-06-28

Lannett公司与Elite Pharmaceuticals签订了一份为期三年的独家分销协议，成为Dantrolene胶囊25mg、50mg和100mg在美国的独家分销商。根据IQVIA的数据，截至2019年4月，Dantrolene胶囊的总销售额约为640万美元，尽管实际的市场价值预计会稍低。Lannett公司表示，虽然该产品的销售潜力有限，但将其纳入产品组合体现了公司对客户和患者的承诺，以及与现有战略合作伙伴关系扩展的成功。这是Lannett公司与Elite的第二次交易。根据协议，Lannett公司将主要负责产品的销售、营销和分销支持，并从中获得利润分成。Dantrolene胶囊与Par Pharmaceuticals Inc.（Endo International公司）的Dantrium胶囊25mg、50mg和100mg的疗效相当。Elite Pharmaceuticals是一家专注于开发专利滥用 deterrent的鸦片类产品和利基仿制药的制药公司。Lannett公司成立于1942年，是一家开发和分销多种医疗指征的仿制药产品的公司。

Elite Pharmaceuticals 与 Lannett 就仿制药 Adderall® 达成战略营销联盟

2019-03-11

Elite Pharmaceuticals与Lannett Company达成一项许可、供应和分销协议，Lannett将成为Elite与SunGen Pharma共同开发并拥有的两种仿制药在美国的独家分销商。首个产品是仿制Adderall的即时释放混合盐单剂型安非他命产品，包括多种剂量规格的片剂。第二个产品是一种正在FDA审查中的长效中枢神经系统刺激剂。根据IQVIA数据，Adderall及其等效品在2019年1月前的12个月内在美国的总销售额为3.61亿美元。Elite总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，与Lannett的合作将为他们的仿制药提供广泛的市场准入，并期待与Lannett紧密合作推出产品。Elite是一家专注于开发专利滥用防止性阿片类药物和利基仿制药的特种制药公司，拥有多个仿制药产品，包括已授权给TAGI Pharma和Glenmark Pharmaceuticals的品种。

Elite Pharmaceuticals 宣布与美国 Glenmark Pharmaceuticals， Inc. 建立战略营销联盟

2018-05-29

Elite Pharmaceuticals与Glenmark Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广两款Elite的仿制药，并保留未来增加产品的权利。Glenmark将负责销售和分销这些产品，同时Elite将从Glenmark获得制造和许可费用。Glenmark将拥有ANDA批准的phendimetrazine 35 mg片剂产品的半独家营销权，以及一款未公开的疼痛产品的独家营销权。根据QuintilesIMS Health的数据，这些品牌产品和其仿制药在2017年的年销售额约为3360万美元。Elite的总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，与Glenmark的合作将扩大Elite仿制药的市场准入，并期待双方公司共同增长。Elite目前拥有八款商业产品，五款产品正在FDA审查中，包括与SunGen Pharma合作的两个，以及八款待转让的商业产品。Glenmark是一家全球创新制药公司，在50多个国家运营，专注于肿瘤学、呼吸系统和皮肤科领域。Elite是一家专注于开发专利的滥用防止性阿片类药物和 niche 仿制药的制药公司，拥有位于新泽西州Northvale的GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。

Elite Pharmaceuticals 收购曲米帕明 ANDADr。Reddy's Laboratories 提供营销和销售

2017-05-22

Elite Pharmaceuticals Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的Trimipramine Maleate Capsules（Trimipramine）25、50和100 mg的ANDA，由Dr. Reddy's Laboratories负责市场销售，Epic Pharma负责生产。Trimipramine是Surmontil的通用名，2016年美国销售额约为200万美元。Elite拥有多个商业产品，包括正在开发的滥用遏制型阿片类药物和每日一次的阿片类药物，旨在解决现有口服阿片类药物的两大局限。Elite还提供合同制造服务，并在新泽西州Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。

Elite 宣布与 SunGen Pharma LLC 达成开发和许可协议

2016-08-29

Elite Pharmaceuticals与SunGen Pharma达成开发与许可协议，共同开发四种仿制药，并共享研发责任和成本。协议规定，双方将共同拥有产品所有权，SunGen将独家负责其中两种产品的市场销售，Elite负责另外两种。双方均将采用成本加成的方式生产包装产品。这四种产品包括中枢神经系统兴奋剂和β受体阻滞剂，2016年6月30日前的美国销售额超过30亿美元。Elite和SunGen均对此次合作表示兴奋，SunGen专注于口服固体缓释和复杂注射产品的开发，Elite则专注于开发滥用防止的阿片类药物和特色仿制药。

Elite Pharmaceuticals 和 Epic Pharma 签订了防止滥用的 ELI-200 的销售和分销许可协议

2015-06-09

Elite Pharmaceuticals宣布启动ELI-200的第三期临床试验，并与Epic Pharma达成销售和分销许可协议，Epic Pharma将负责ELI-200的销售和营销，Elite负责产品制造。Epic Pharma将支付Elite总计1500万美元的非退款里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费。该许可协议为期五年，并可按双方同意续签。ELI-200是一种利用Elite专有药理滥用阻遏技术的滥用阻遏型阿片类药物，旨在治疗术后中到重度疼痛的成人。Epic Pharma表示，ELI-200将扩展其在反滥用疼痛领域的业务，并使两家公司能够实现长期增长。Elite Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，很高兴与Epic Pharma这样的合作伙伴合作，并期待与Epic Pharma合作确保ELI-200的成功上市。

Elite Pharmaceuticals 启动 ELI-201 的生物等效性试点研究

2013-12-05

Elite Pharmaceuticals宣布开始对ELI-201进行首次生物等效性研究，该产品是一种每日两次服用的滥用防止型阿片类药物。公司已成功在12月启动了ELI-201的生物等效性研究，并计划在2014年1月和3月分别开始第二和第三种滥用防止型产品的关键生物等效性研究。这些研究由Camargo Pharmaceutical Services指导。Elite的滥用防止技术是一种多粒胶囊，包含阿片激动剂和纳洛酮，后者是一种阿片受体拮抗剂。当产品按预期服用时，纳洛酮设计为未释放通过身体，而阿片激动剂则逐渐释放，提供治疗性疼痛缓解。Camargo是一家专注于505(b)(2)流程的药物开发合作伙伴，能够管理从可行性评估、药物产品配方和测试到临床前和临床研究，再到最终提交的整个计划。Elite还开发了口服持续和控释产品，并协助合作伙伴进行产品的生命周期管理，以改进非专利药物产品，并开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。

Elite Pharmaceuticals， Inc. 任命 Nasrat Hakim 为总裁兼首席执行官

2013-08-05

Elite Pharmaceuticals宣布任命Nasrat Hakim为公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。Hakim拥有超过30年的医药行业经验，曾担任Actavis、Watson和Alpharma的高级管理职位。Elite还从Mikah Pharma购买了13个ANDA，其中包括12个已获FDA批准的ANDA。Hakim将接受股票而非现金作为薪酬，显示他对Elite未来潜力的信心。Elite计划通过这些产品增强其收入基础，并支持研发。公司将于1:00 PM EDT举行电话会议，更新最近的企业发展情况。

Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布达成芬特明活性成分供应协议

2012-12-13

Elite Pharmaceuticals Inc.宣布与独家供应商达成下一年的供应协议，确保其Phentermine产品线（包括37.5 mg Phentermine HCl片剂和15 mg、30 mg Phentermine HCl胶囊）的API供应。尽管API价格较之前大幅上涨，但新订单将允许公司获取足够的API，以满足产品供应需求。Elite预计部分价格上涨可通过提高制造效率来抵消。Elite专注于开发口服缓释和控释产品，并致力于生命周期管理、改进非专利药物产品以及开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。目前，Elite拥有四款商业产品，另有五款产品正在审查中，待FDA批准。其领先产品管线包括利用公司专利技术的耐药性阿片类药物和每日一次的阿片类药物，用于治疗慢性疼痛。Elite还与多家公司合作开发新产品。

Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布 Phentermine 胶囊获得批准并延迟上市

2012-10-15

Elite Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局批准其15mg和30mg的芬特明胶囊产品，但主要原料供应商限制供应，导致产品上市延迟，并影响37.5mg芬特明片销售。Elite认为供应商限制供应不合理，正寻找替代供应商，但过程可能需时12个月以上。Elite致力于开发口服持续和控释产品，拥有多个在审产品，并与多家公司合作开发新产品。

Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 ThePharmaNetwork， LLC 续签生产和供应协议

2012-09-28

Elite Pharmaceuticals, Inc.与ThePharmaNetwork, LLC及其全资子公司Ascend Laboratories, LLC（统称TPN）续签了商业制造和供应协议，继续为TPN的Methadone Hydrochloride 10mg片剂提供制造和包装服务，协议有效期至2014年12月31日。Elite将按约定的价格获得制造和包装的报酬。Elite的包装线和生产能力提升，将在新扩建的工厂内进行产品制造和灌装。Elite致力于开发口服缓释和控释产品，包括具有专利技术的滥用抵抗性阿片类药物和每日一次的阿片类药物，用于治疗慢性疼痛。Elite与多家公司合作开发新产品，并在北泽的GMP和DEA注册设施进行研发和制造。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-04-15

Elite Pharmaceuticals

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Lincoln Park Capital Fund;

——

2013-04-23

Elite Pharmaceuticals

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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