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恒瑞医药突破创新:全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,心血管疾病治疗迎新选择
恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,是其心血管领域首个1类创新药,用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果,已正式开售。目前,恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
药融圈
恒瑞医药
PCSK9单抗
瑞卡西单抗
心血管疾病
1类创新药
获批上市
4349
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1年前
印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi,治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市,是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法,价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产,试验显示高缓解率,已与多家医院合作,为常规治疗无效的患者带来新希望。
细胞基因治疗前沿
非霍奇金淋巴瘤
CAR-T疗法
Qartemi
药品审评审批
1881
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1年前
洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局,乐明药业成首家过评企业
1月20日,乐明药业(苏州)的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并过评,标志着凝胶贴膏类产品审批通道开启,湖南九典独家品种地位结束。未来,随着更多厂家通过评审,洛索洛芬钠凝胶贴膏市场竞争将加剧。
摩熵医药
乐明药业
洛索洛芬钠凝胶贴膏
仿制药
药品审评审批
4105
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1年前
科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症,鼻咽癌患者迎来新希望
1月20日,科伦博泰的塔戈利单抗注射液新适应症获批,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌,进一步拓展适用人群。塔戈利单抗是一款PD-L1单抗,科伦博泰正积极探索其单药及联合疗法,为更多肿瘤患者带来希望,其治疗潜力和应用范围有望进一步扩大。
摩熵医药
科伦博泰
PD-L1单抗
塔戈利单抗
塔戈利
新适应症
鼻咽癌
2065
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1年前
海思科研发投入持续加大,1类新药HSK41959片获批IND,有望治疗晚期实体瘤
海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理,拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿,海思科多款1类新药获批临床,研发投资力度加大,覆盖多个治疗领域,展现其在创新药物研发领域的领先地位。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK41959片
IND获批
晚期实体瘤
1870
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1年前
英派药业:PARP抑制剂塞纳帕利国内获批卵巢癌治疗!
1月16日,英派药业自主研发的PARP抑制剂“塞纳帕利”获批上市,用于晚期卵巢癌等成人患者的维持治疗。该药的上市基于FLAMES III期临床试验积极结果,显著改善无进展生存期,且安全性良好。国内已有6款PARP1/2抑制剂获批上市。
摩熵医药
英派药业
PARP抑制剂
塞纳帕利
卵巢癌
获批上市
2701
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1年前
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准,安全疗效双升级!康哲药业推进其亚洲商业化
阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病,导致认知功能减退,中国患者约983万,且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准,可改善认知和记忆,副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议,获得在亚洲等地独家权利。
药融圈
阿尔茨海默病
ZUNVEYL
新药研发
FDA批准
康哲药业
2450
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1年前
新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升,郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
近日,郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批,为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注,销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局,未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择,市场竞争将更加激烈。
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玛巴洛沙韦
流感药
郑州泰丰制药
仿制药
获批上市
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1年前
第一三共:全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市,有望改变TGCT治疗格局
2025年1月15日,CDE官网公布,第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请,针对症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物,此前已在美国获批,其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。
摩熵医药
第一三共
抗肿瘤新药
吡昔替尼
TGCT治疗
申报上市
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1年前
北京福元医药:罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评,仿制药市场竞争再升级!
2025年1月13日,北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评,艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈,艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起,为患者带来更多希望。
摩熵医药
北京福元医药
仿制药
药品审评审批
罗沙司他胶囊
艾普拉唑肠溶片
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