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恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可
根据恒瑞医药公告，该公司近期有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。这3款产品分别为注射用HRS5580；HRS-5965胶囊；HRS2398缓释片。恒瑞医药176301年前 -
正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。 -
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瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！
由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 -
加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，治疗肺癌！
据CDE官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 -
抗生素王牌：注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元，普利制药斩获国产第4家
海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评，成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。 -
2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！
随着国内各大药企2023年度业绩的相继公布，我们精心整理了6大医药细分领域企业2023年营收和利润情况以飨读者。 -
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2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。 -
成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片，上市申请获受理！
5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。
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