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资本寒冬下，biotech的的十大生存法则
生物科技行业正经历资本寒冬，北美版图尤为凛冽，并购归零、IPO破发率高、PIPE融资额断崖式蒸发。在此背景下，行业提出十大突围法则，涵盖节流求生、估值倒挂融资、合作、特许权变现、另类融资、拓展资助源、小额增发、风险贷款、对等合并、清算止损，国内创新药企也正通过NewCo模式突围 。 -
熊去氧胆酸口服混悬液国内首仿获批填补CFALD治疗空白，成都赛璟生物引领创新
近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国，有多种剂型，2023年胶囊剂销售额可观，2024年该混悬液上市，更符合儿童等患者需求。 -
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信念医药波哌达可基注射液获批上市！rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品，为患者提供新治疗选择。 -
创新药指数大跌！特朗普宣布将对药品征关税
4月8日，特朗普称美国将对药品进口征关税，受此影响，恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围，美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。 -
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【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
2025年1月至3月，细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕：齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND，涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病；海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域，展现细胞疗法广阔前景与潜力 。 -
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