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AAV基因疗法AT132中4例患者死亡潜在原因公布
近日，Astellas公布了用于X连锁肌管肌病的AAV基因疗法AT132的安全性和有效性，以及试验中4名患者死亡原因。 -
重磅！快速溶解口崩片，偏头痛：瑞美吉泮中国即将获批
2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。 -
大涨219%！康缘药业首仿药迎劲敌，青峰医药抢国产第2家
近日，据CDE官网显示，青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHB2302555）的上市申请获受理。 -
全球首个AKT通路抑制剂上市！或成为晚期乳腺癌患者二线治疗金标准
近日，阿斯利康开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap（capivasertib）上市，与 Faslodex (fulvestrant) 联合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。 -
齐鲁首个口服降糖新药来袭！11款降糖药猛攻300亿市场
近期，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可，这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。 -
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吸入剂“王者”腰斩！17亿大品种，倍特药业抢首仿
吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。 -
治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市
近日，据NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。 -
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！
11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。 -
一夜入冬，呼吸系统疾病高发！呼吸系统用药TOP10名单出炉！
呼吸系统疾病是一种常见病，其发病时间主要集中在冬季和春季。冬季的室内外温差大，天气寒冷且干燥，也更容易导致呼吸道感染。
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