科普
-
B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
在过去的二十年中，治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。 -
-
爱尔兰药品查询-药融云数据库
爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。 -
英国药典(BP)在线查询 - 药融云数据库
目前药融云数据库收载了英国药典等多个国家最新的药典数据近30万条，其中包括英国药典、中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。 -
2020版《中国药典》<分析方法验证指导原则>要点浅析(9101)
目前，《中国药典》2020年版四部通则增修订内容已经公示了十三批，对通则中的多数内容进行了修订，在第三批增修订内容（2018-12-28）中公布了9101分析方法验证指导原则（第一次征求意见稿）。作者对这次征求意见稿中的检验项目和验证指标以及正文中的一些规定进行了简要分析，供研发同仁参考，但本文中的一些观点不能代表官方意见，需谨慎使用。 -
研发必读！如何高效地使用《中国药典》（实际工作体会）
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，促进了药品质量的整体提高。在研发中，如果结合药典相关内容进行反复研究就会发现里面有很多值得借鉴和思考的问题。作者结合实际工作体会及文献报道，选取部分具有代表性的话题进行分析和讨论，为质量研究人员提供参考。 -
<学习资料>-如何高效地使用《中国药典》2015版
2015版《中国药典》于2015年12月1日正式实施，这个版本的药典对药品品种的收载和修订进行了进一步扩大，共收录了5608种品种。其中，一部收录了2598种品种，二部收录了2603种品种，三部收录了137种品种。此外，该版本还首次将2010版药典的附录整合为通则，并将药用辅料单独成卷作为四部。《中国药典》2015年版的实施标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将推动药品质量的整体提高，对于保障公众用药的安全和有效性具有重要意义。
