国药集团申报多黏菌素B仿制药,33家药企激烈竞争,18亿经典抗菌药市场再生变动!
8月14日,国药集团国瑞药业申报的注射用硫酸多黏菌素B仿制药上市申请获受理。该药2023年院内销售额超18亿元,但因价格从2303元/支骤降至123元/支,2024年销售额跌至6.24亿元。此前市场由上药第一生化垄断,2025年雅赛利医药首仿获批后,竞争加剧,现33家药企布局仿制,包括齐鲁制药等。政策调控与市场竞争推动行业变革。
摩熵医药
肿瘤微环境中免疫细胞的双刃剑:抗肿瘤与促肿瘤作用机制解析
肿瘤微环境(TME)通过免疫细胞(如TAM、TAN、Treg等)的双重作用调控癌症进展。M1巨噬细胞、N1中性粒细胞、CD8+T细胞发挥抗肿瘤效应,而M2巨噬细胞、N2中性粒细胞、Treg则促进肿瘤生长。TME中的细胞因子(如TGF-β、IL-10)和代谢条件(低氧、酸性环境)可极化免疫细胞功能。研究揭示,免疫编辑使肿瘤逃避免疫监视,靶向TME调控免疫细胞表型或成癌症治疗新策略。
小药说药
两大顶级学术期刊《Science》《Nature》揭示母性大脑重塑机制:激素与神经元的育儿抉择
《Science》和《Nature》最新研究揭示,母亲大脑通过激素重塑和神经环路重组实现育儿行为。怀孕期间,雌激素(E2)和孕激素(P4)激活MPOA^Gal神经元,形成持久"母性记忆";哺乳期AgRP神经元(饥饿信号)与BRS3神经元(育儿行为)动态平衡,确保能量需求下仍优先照顾幼崽。这些发现为产后抑郁等母性行为障碍提供潜在治疗靶点,证实"成为母亲"是大脑的深度生理重构。
摩熵医药
最新研究揭示:运动和健康的必要关系,肥胖和糖尿病患者的最佳运动时间!
多项研究表明,运动时间选择对人体健康影响显著。中国科研团队对UK Biobank 92139名参与者研究发现,11:00-17:00运动可降低心血管疾病风险。而2024年Diabetes Care最新研究(涉及29836人,平均62.2岁)显示,对肥胖和2型糖尿病患者而言,18:00-24:00运动效果最佳,心血管疾病风险降低61%(HR 0.39),优于早上(降低33%)和下午(降低40%)。专家建议健康人群可自由选择运动时间,但肥胖和糖尿病患者更适合晚间运动。
生物谷
法国研究:揭示玻璃瓶装饮料微塑料污染超塑料瓶5-50倍,瓶盖涂层是罪魁祸首!
法国国家食品安全局最新研究发现,玻璃瓶装饮料的微塑料污染远超塑料瓶和金属罐,平均高出5-50倍。研究检测了水、可乐、茶、啤酒等常见饮品,发现啤酒污染最严重(82.9 MPs/L),而玻璃瓶装可乐微塑料含量达103.4 MPs/L。问题根源在于金属瓶盖的聚酯涂层剥落。这一发现颠覆了"玻璃更安全"的传统认知,提醒消费者注意饮用安全。
生物谷
专利药、原研药与仿制药:研发成本、市场独占与平价替代解析
专利药因20年独占期(实际8-12年市场独占)及高昂研发成本(10-15年研发周期,超10亿美元投入)而定价昂贵,涵盖筛选、临床前研究、临床试验(I-IV期)及审批费用。原研药为专利过期后原厂生产,价格低于专利药但高于仿制药,依赖品牌效应与临床数据优势。仿制药通过一致性评价后上市,研发成本仅为原研药的1%-5%,价格大幅降低,但部分患者可能因工艺差异出现疗效波动。国家集采推动仿制药普及,但患者选择需结合疗效、经济及医保政策综合考量。
药事纵横
免疫识别理论演进:从克隆选择到认知范式,探索免疫系统的奥秘
本文系统回顾了免疫识别理论的发展历程,从经典的克隆选择理论(CST)到最新的认知范式。研究发现,虽然CST解释了免疫记忆等基础现象,但对自身免疫耐受等问题的解释存在局限。后续发展的双信号理论、危险信号理论等功能性理论部分弥补了这些缺陷,但各自仍存在解释盲区。研究表明,免疫系统可能采用多重机制协同工作,目前尚需一个能够统一解释免疫系统整体行为的"大一统理论"。这些理论进展为理解自身免疫疾病、开发肿瘤免疫药物和疫苗提供了重要理论基础。
小药说药
冻干制剂工艺优化:从形似到神似,解决萎缩与碎瓶难题
冻干制剂开发经历三个阶段:初期追求与参比制剂性状一致(形似),中期仅关注质量标准,后期注重质量源于设计(神似)。药饼萎缩、塌陷多因干燥阶段温度控制不当,可通过优化冻干工艺避免;碎瓶现象则与预冻应力有关,需调整辅料浓度或药液高度。案例显示,优化工艺可解决制剂外观与稳定性问题,强调设计空间与内控标准的重要性,确保产品质量可控。
药事纵横
哈佛分析:模型看脸识健康风险,看相算命“玄学成真”!
哈佛大学团队开发FAHR-Face模型,经4000万张人脸照片训练,其FAHR-FaceAge年龄估算误差5.1年,FAHR-FaceSurvival预测癌症患者死亡风险,最高危组死亡率超最低组3倍,二者结合提升预后准确性。
生物谷