深度分析
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全值取样检测法那些事！
你有没有遇到过口服固体颗粒或粉末的混合均匀度10份结果，低低又高高好比浪涛的情况呢？RSD超过了5.0%，QC检测人员觉得是车间没有混合均匀导致的，制剂研发或车间这边呢，估计是觉得QC检测有问题导致的…… -
我国创新药研发已取得前所未有的成就，何时才能赶超美国？
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后，有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠，中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式，中国创新药何时能够赶超美国？为此，笔者进行了思考和总结，写下以下小文与读者分享。 -
浅谈制剂开发过程中的辅料变异性
药物辅料是药物的重要组成部分，对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中，相对于原料药的全面处方前研究，制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。 -
赛多利斯新技术加速mRNA工艺升级
赛多利斯是一家成立超百年的德国企业，伴随着生物创新药的不断突破，其作为生物制药解决方案提供者的经营理念和业务模式也在日益迭代。事实上，赛多利斯早在三年前就已经开始了其在mRNA领域的技术布局。 -
注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？
注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。 -
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CXO板块国内上市公司2021财年业绩盘点
近两年在疫情笼罩下，整个医药生物行业中，除了和疫情相关的板块业绩靓丽以外，主要就是CXO板块了，目前大部分CXO公司已经发布2021年财报或者业绩预告。 -
小分子创新药研发早期的稳定性研究
在药物发现的早期，药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化，越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质，对下游的开发阶段有重要的意义，从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题，无疑会降低下游开发的难度，提高开发效率。此外，伴随高通量筛选技术的发展，大量备选化合物得以产生，有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。 -
结晶过程中“出油”及其应对策略
“出油”在结晶过程中是令研究者非常“头疼”的事情。尤其对于需要通过“析晶”拿到固体的过程，出油常常导致结晶过程不可控，几乎无法进行放大及工业化的生产。本推文主要从“识别出油现象”、“结晶出油的主要原因”、“出油体系的分类及应对策略”方面总结“出油”过程。 -
米诺地尔产品市场竞争格局！男性脱发者福音！涂剂占领绝对市场
米诺地尔最早由美国普强公司推出，目前在临床上，米诺地尔是最常用的一种治疗脱发的药物，但是主要用于男性型脱发和斑秃。其主要成分是米诺地尔，可以促进周围血管舒张，刺激男性脱发和斑秃患者的毛发生长。目前国内共有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种。
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