深度分析
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生物药CDMO:药明生物一家独大,本土药企如何走出差异化路线?
2002年,随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后,全球生物药领域市场持续攀升,生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下,本土药企如何走出差异化路线? -
HPLC:“三板斧”在低限度杂质方法开发中的应用
HPLC对杂质限度较低的方法开发思路主要是提高与浓度相关参数:如杂质的浓度、进样体积等,但当改变这些条件无法达到要求时只能寻求其他高灵敏(MS)的检测器,但是开发一个质谱的方法比较有难度,且不容易普及。 -
默沙东HPV疫苗21年营收57亿美元,供不应求!国内赛道竞争加剧
默沙东HPV疫苗2021年全球销售业绩高达57亿美元,同比增长44%。全球范围内,包括中国获批后,均供不应求。国内HPV疫苗赛道药企不断内卷,竞赛加剧! -
生物制品如何开展稳定性试验
生物制品稳定性试验一般包括长期稳定性试验、加速稳定性试验、强制试验(也称影响因素试验,属于稳定性试验的探索)。长期稳定性试验一般是在推荐的贮藏条件下进行的,其可以作为制定产品储存条件和有效期的重要依据。 -
中印仿制药国际化差距在哪?以美国市场为例分析
美国既是世界最大的仿制药市场,也是全球质量标准最高的市场,而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例,从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。 -
TOP1口服CGRP靶向新药,偏头痛重磅玩家Biohaven的养成之路
Biohaven公司开发的NURTEC®ODT(Rimegepant)是首个且唯一一个具有快速溶解口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,也是目前唯一一款获批可同时用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。 -
科伦药业2021年报:营收172.77亿!推动12项创新药物临床研究
2021年,科伦药业实现营业收入172.77亿元,同比增长4.94%。共有33项产品获批上市,30项产品申报生产,主要推动12项创新药物临床研究,实行重点项目重点突破。 -
溶出仪国产之光:深圳华溶仪器的破局之路
在溶出仪领域深耕10多年的祝锦敏,不断的问自己,最后终于下定决心,2017年6月,在深圳这一片创新的热土上,创建了深圳华溶仪器。一个让国人溶出仪自由的民族品牌开始崛起了。 -
皓元医药:分子砌块向下游延伸,冉冉升起的新星
在我国生物医药行业发展如火如荼的今天,无数公司正以蓬勃的生命力奋力向上生长,恰似璀璨星空中的一颗颗明星,而今天我们要走近的皓元医药正冉冉升起,吸引着人们的目光。


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