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盐歧化——影响盐型化合物制剂稳定性的重要因素
现阶段,难溶性药物的开发越来越多,提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题,增加难溶性药物溶解度的方法有很多种,例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案,能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。 -
干货 | 对注射剂原研制剂的深入剖析
开发仿制药的过程,往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入,就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步,就是确定产品的QTPP,即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性,在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。 -
国内上市的抗体药物有哪些?已集齐74款,即将上演“百抗”大战
截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。 -
创新药制剂开发路径的选择,初始即正确!
作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。 -
2022年全球ADC药物营收Top10!行业黑马出现,同比增长165%!
截至目前,全球ADC药物获批上市数量为15个,其中在中国获批上市的ADC药物有6个。2021年我们统计了11种ADC药物,合计销售额为52.5亿美元,2022年已公布10种ADC药物的销售数据,合计营收约74.91亿美元,同比增长约42.69%。 -
变应性鼻炎一线用药!仙琚制药为国产独家,与默沙东二分天下!
目前全球生产的甾体类药物已超过400种,是仅次于抗生素的第二大类药物,其中最主要的是甾体激素类药物。今天,我们继续来分享药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物下游重点品种分析的相关内容。 -
索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍
索玛鲁肽(Semaglutide)是由Denmark的诺和诺德公司开发的新一代GLP-1类似物。索玛鲁肽目前上市的剂型有注射剂和片剂,其中索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准,是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。本节就索玛鲁肽可开发的剂型进行分析和讨论。欢迎各位同行积极讨论。 -
科伦博泰港股上市在即!33个创新药在研,ADC药物创新实力十足
2月24日,科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前,公司有33款创新药在研,其中有10款ADC药物处于临床前开发,创新实力十足。 -
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌,国内已成“3+1”格局,还有新药在路上
乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向,今年起,国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市,国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。