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科伦博泰港股上市在即!33个创新药在研,ADC药物创新实力十足
2月24日,科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前,公司有33款创新药在研,其中有10款ADC药物处于临床前开发,创新实力十足。 -
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌,国内已成“3+1”格局,还有新药在路上
乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向,今年起,国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市,国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。 -
数据说话!CNS药物研发因难度大,而造就的一片“蓝海市场”!
中枢神经系统(CNS)药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求,未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域,头部企业较为集中,且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高,失败率超过60%。 -
仿制药巨头日子不好过!晖致2022年财报发布:仿制药销售额大跌11%
2月27日,仿制药巨头晖致2022年财报发布:全年销售额162.18亿美元,同比下降9%,总毛利64.97亿美元,同比增长17%,毛利水平为40.0%,同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退,欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟,仿制药巨头的日子普遍不好过,晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。 -
制药行业如何打造一支优秀的QA团队
QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含:工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等,涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求;各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队,统筹工作,将岗位职责落实到每一位质量人员... -
创新国际化!“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆,有国内“创新药一哥”之称。创新国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项,覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域,其中7项国际多中心项目进入III期临床。 -
生物药研发势头强劲,这家本土生命科学服务商大放异彩
上世纪70年代,生物药研发拉开序幕,抗体、新型疫苗、细胞与基因疗法等生物制品开发如火如荼,产业迈入高速发展期。在生物工艺相对发达的欧美地区,赛多利斯、丹纳赫等行业巨头已形成了覆盖上下游的完整体系。反观国内,专注于单一产品领域的企业是绝大多数,但其中一家生物工艺提供商多宁生物,也已搭建起初具规模的一站式体系。 -
重磅新规!四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》
2月23日,四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》。本细则自2023年3月27日起施行,试行期2年。 -
2月国内细胞基因领域IND获批动态汇总!亘喜生物完成中美双报
据药融云数据库统计,今年2月以来,国内细胞基因领域有14起IND获批事件,涉及13家企业,包括瑞创生物、辉大基因、本导基因、中源协和以及亘喜生物等,其中亘喜生物在本月成功完成中美双报。 -
2022年全球CRO公司排名TOP10!
CXO,黄金卖水人,从来不缺故事。可喜的是,中国CRO公司这几年营收持续大幅增长,在全球CRO公司排名top10中已占3席。除了ICON因为并购,2022年营收大增45%以外,中国的药明康德、康龙化成和泰格医药营收增速远高于其他。