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中国创新药出海实战指南：FDA、EMA 监管路径、国际多中心临床设计与商业化案例拆解

E药经理人E药经理人
2025/11/13
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466
全球医 创新药 EMA

在全球医药创新的浪潮中，中国正从“跟跑者”迈向“并跑者”，甚至在某些领域成为“领跑者”。 2025 年，中国创新药国际化进程再上新台阶。 在前三季度，License-out 交易数量突破百起，总交易金额更是逼近千亿美元大关，这一成绩不仅超越了 2024年全年，更在全球医药合作市场中留下了深刻的“中国印记”。

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