注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件

赜灵生物

2024/09/13

查看原文

1173

HDAC6 多发性骨髓瘤肿瘤 HDAC 成都赜灵生物医药科技股份有限公司

2024年9月12日，成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他（PM）收到国家药品监督管理局核准签发的本品第四个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合氟维司群或替雷利珠单抗用于晚期实体瘤的临床试验。

关于注射用甲磺酸普依司他

注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb抑制剂。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新的高效I和IIb HDAC选择性抑制剂。目前已获批临床试验适应症为①复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤；②多发性骨髓瘤；③晚期实体瘤。

与多个同类药物的报道数据比较，甲磺酸普依司他实现了对与肿瘤密切相关的HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6、HDAC8、HDAC10亚簇的高选择性。作为一种具有特殊亚型选择性的HDACi，不仅发挥高效、低毒、广谱的抗肿瘤作用，还具有诱导免疫系统对肿瘤细胞杀伤的特点，展现出了巨大的临床开发潜力。

公司已于2023年获得治疗晚期实体瘤的临床试验批准通知书，积极推进项目开展，目前正处于剂量爬坡临床试验阶段。

与此同时，注射用甲磺酸普依司他在药效学的多方面探索也提示更多不同联合用药的可能，在乳腺癌模型中，联合氟维司群的治疗方案显示出优异的疗效，本次联合氟维司群的临床试验申请在CDE获批，以期能为乳腺癌临床提供更多更好的治疗选择。

End

<END>

相关资讯

综合

全球首款！科济药业1类新药获批上市

米内网

2026-06-22

凯乘客户：立康生命科技攻关实体瘤mRNA疫苗关键技术，项目获批“创新药物研发国家科技重大专项”立项

凯乘资本

2026-06-22

Cell：华人学者开发新型细胞免疫疗法——CAR-GMP疗法，可体外长期扩增，对白血病和实体瘤都有效

bioSeedin柏思荟

2026-06-21

7 大策略！助力 CAR-T 「突破」实体瘤治疗困境

医麦客

2026-06-21

Cell | 应其龙团队建立可长期扩增的髓系祖细胞平台，开启基因修饰髓系细胞治疗新范式

BioArt

2026-06-20

「诺贝尔风向」奖锁定 TIL 疗法，实体瘤治疗迎「东方解法」

医麦客

2026-06-19

立康生命科技攻关实体瘤mRNA疫苗关键技术，项目获批“创新药物研发国家科技重大专项”立项

立康生命科技

2026-06-16

全球首款免疫红细胞药物长期随访数据出炉

细胞与基因治疗领域

2026-06-12

STTT | HDAC抑制剂抗癌，未必通过抑制HDAC

BioArtMED

2026-06-11

国内第三款！多禧生物「双靶双毒ADC」获批临床

生物技术小编

2026-06-11

复制链接
微博
微信扫一扫

发表评论

评论区（0）

暂无评论

摩熵医药企业版

50亿+条医药数据随时查

7天免费试用

体验产品

赜灵生物

共发布文章：14篇

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个

全球在研药物数

1,506个

本月临床试验数

全球批准的新药

全球首批

各国首批

数据来源：摩熵医药

更新时间：

研发动态

注射用甲磺酸普依司他联合治疗再获晚期实体瘤适应症临床批件

相关资讯

全球药物研发中心 全球研发数据与行业前沿情报

最新资讯

HDAC6

医药专题

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报