1月29日，新华制药在北京举办了“评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”（即布洛芬注射液III期临床研究）总结会。此项研究由山东新华制药股份有限公司申办，北京海金格医药科技股份有限公司受托组织实施，由四川省人民医院杨孟昌主任牵头，于全国25家中心开展。
四川省人民医院杨孟昌主任主持会议，北京海金格项目经理邵长静和医学总监李秀明对布洛芬注射液III期临床研究结果进行汇报。与会专家围绕布洛芬注射液的有效性、安全性等方面展开了充分讨论，对该品种未来的临床应用前景满怀信心。最后，杨孟昌主任对会议进行总结，充分肯定了本研究。
布洛芬作为非甾体类消炎镇痛药，具备抗炎、镇痛及解热作用，与阿司匹林、扑热息痛并列为解热镇痛药三大支柱产品，在疗效和副作用等方面均优于后两者。目前临床上布洛芬有片剂、胶囊、分散片和口服混悬液等普通制剂，存在溶解度小、吸收慢、生物利用度低、起效相对迟缓等弊端，且不便于老人和无法吞服固体制剂的患者使用。而注射液具有生物利用度高、起效迅速等优势，相较于口服制剂更具竞争力。
新华制药的布洛芬注射液项目于2024年6月获得临床批件，同年12月启动III期临床研究。研究结果显示，山东新华制药股份有限公司研发的布洛芬注射液可显著减少术后吗啡用量，有效缓解术后患者的中、重度疼痛，其疗效优于安慰剂，且安全性良好，有望为临床术后中重度疼痛提供全新的治疗选择，支持布洛芬注射液在术后中重度疼痛人群中的临床应用。
该研究为新华制药解热镇痛药物板块注入了强劲动力，是新华制药大力实施创新驱动战略的又一重要成果。
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2026-05-24
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