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罕见病临床试验登记118项,2025中国新药注册临床试验进展年度报告发布

罕见病
6 月 22 日,国家药监局药品审评中心依托药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据,系统梳理 2025 年我国新药注册临床试验开展情况,编制并发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025 年)》。 该报告旨在展现国内新药注册临床试验发展现状,进一步提升临床试验信息透明度,为新药研发、药品审评审批工作提供科学参考。 2025 年国内临床试验登记总量持续增长,年度登记量首次突破 5000 项,较 2020 年实现翻倍,其中国际多中心临床试验数量也近乎翻番;新药临床试验共计 2997 项,占总登记量的 57.5%,较 2024 年提升 18.0%,我国药物临床研发整体保持良好发展态势,药品注册以 1 类新药为主。
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