近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记 了一项 评估 TQA3605 片 在已 经接受 核苷（酸）类药物 （NAs） 治 疗至少 12 个月的低病毒血症或应答不佳的 慢性乙型肝炎病毒感染者 中的有效性和安全性的 随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展的 Ⅲ 期临床试验 （登记号： CTR20263352） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划在国内 入组 930 名受试者 ，主要目的是评价 在已经接受 NAs 治疗至少 12 个月的成人慢性乙型肝炎病毒感染者中，TQA3605 片联合口服核苷（酸）类药物对比核苷（酸）类药物治疗，是否能够显著提高 治疗 48 周 HBV DNA 低于 10 IU/mL 的试验参与者百分比 。
正大天晴乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床
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