该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验(n=1500),旨在评估 ALN-CIDEB 治疗代谢障碍相关脂肪性肝病(MASLD)成人患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是第64周治疗期间不良事件(TEAE)及其严重程度,次要终点包括第52周的肝脏受控衰减参数(CAP)和肝脏硬度、第64周的AST水平和ALT水平。 ALN-CIDEB是Alnylam联合再生元研发的一款靶向CIDEB的siRNA创新疗法,核心作用机制为抑制肝细胞内脂肪堆积,可用于治疗MASH及各类肝脏相关疾病。
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