公司已完成Pre-NDA沟通,即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。 HDM1002片减重Ⅲ期研究达到全部主要终点与关键次要终点,且52周未观察到减重平台期。 第44周,200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降9.2%与10.7%,安慰剂组为1.5%(均p<0.001);第52周,两组体重较基线平均下降10.7%与12.2%,安慰剂组为1.2%(均p<0.001)。
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