2026年4月30日， 为贯彻落实国办发53号文要求，进一步优化临床评价路径，提升审评审批效能，按照国家药品监督管理局要求，我中心启动了2026年度《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（以下合称免临床目录）的制修订工作。 其中新增多款三类IVD试剂进入目录，对于布局这些产品的公司而言，应该重点关注，若产品进入正式稿，获证成本会大大大大大大的降低。 声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。
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