一、新药快讯
1、胃肠道肿瘤新靶点 CDH17 的抗体偶联药：ARR-217 后线结直肠癌肿瘤缩小率 44.8%！
靶向CDH17 靶向抗体偶联药物ARR-217（又称 MRG007）的Ⅰ期临床数据公布。CDH17 是一种细胞黏附分子，在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤中普遍高表达，而在正常组织中的表达主要局限于肠道和胰腺导管的内侧面；在肿瘤里，细胞极性丢失后 CDH17 会暴露在细胞表面，因此它成了 ADC 的理想靶点。ARR-217 通过糖链连接方式偶联依沙替康（exatecan）类载荷，这类载荷杀伤力强，也不容易被肿瘤细胞的“外排泵”排出去。研究纳入 123 例经多线治疗的胃肠道肿瘤患者，其中结直肠癌 113 例，剂量范围 2-8 mg/kg。在 6 mg/kg 每三周一次、共 29 例经治结直肠癌患者中，肿瘤缩小率（ORR）为 44.8%，疾病控制率为 93.1%。安全性方面，所有剂量的 ≥3 级治疗相关不良事件发生率为 30.1%，6 mg/kg 组为 20.4%，没有出现 5 级不良事件，也没有出现间质性肺病。
2、康方 PD-1/VEGF 双抗联合抗体偶联药，头对头挑战 K 药！
2026年10 月 30 日，康方生物在药物临床试验登记平台登记了 HARMONi-GU1 研究：依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）联合维恩妥尤单抗（EV，一种靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，俗称“生物导弹”）对比帕博利珠单抗（K 药）联合 EV，用于初治的局部晚期或转移性尿路上皮癌，即膀胱癌这类泌尿系统肿瘤。研究为随机、开放、国际多中心 II/III 期，国内计划入组 202 人、国际 800 人，主要看安全性和肿瘤缩小率（ORR），并确定 III 期推荐剂量。这条路线是拿“双抗+ADC”去正面对标“免疫+ADC”的全球标准方案，如果成功，国产双抗就能在尿路上皮癌一线站稳位置。
3、FRα 靶向抗体偶联药 ZW191 公布 Ⅰ 期临床结果，肿瘤缩小率 64.5%！
FRα（叶酸受体 α）靶向抗体偶联药物（ADC，俗称“生物导弹”）ZW191 的 Ⅰ 期临床结果公布。该药携带可产生旁观者效应的拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂载荷，旁观者效应是指药物杀死靶细胞后，还能顺带杀伤周边的肿瘤细胞。研究将 80 例铂耐药卵巢癌患者随机分到 6.4 mg/kg 组（37 例）和 9.6 mg/kg 组（43 例），既往治疗中位为 4 线，中位随访 7 个月。在高等级浆液性铂耐药卵巢癌的可评估患者中，两个剂量组确诊的肿瘤缩小率（ORR）分别为 64.5% 和 55.3%，疾病控制率（DCR，即肿瘤缩小或稳定的比例）分别为 100% 和 92.1%；即使在 FRα 低表达或阴性的患者中也观察到缓解，这意味着用药前不必强求靶点高表达。安全性方面，6.4 mg/kg 组 ≥3 级治疗相关不良事件发生率为 22%，明显低于 9.6 mg/kg 组的 44%，两组都没有因不良事件导致死亡。
一、抗癌前沿
1、胰腺癌电场治疗联合 KRAS 靶向药，2027 年启动临床！
2026年10 月 28 日，有消息称，肿瘤电场治疗将和吉西他滨加白蛋白紫杉醇化疗、KRAS G12D 靶向药 VS-7375 联合，用于局部晚期胰腺癌，计划招募约 25 人，2027 年启动，首先看安全性。电场治疗靠贴片持续释放低强度交变电场，干扰癌细胞分裂，不是电击，也不是放疗。今年 2 月，美国药监局已批准这类设备用于局部晚期胰腺癌：三期研究纳入 571 例患者，联合化疗后中位总生存期为 16.2 个月，单纯化疗为 14.2 个月，死亡风险降低约 18%；无疼痛生存期由 9.1 个月延长到 15.2 个月，但肿瘤缩小率和无进展生存期没有显著改善，约 76% 的患者出现皮肤不良反应。靶向药 RMC-6236 已于 8 月获批用于转移性胰腺癌，总生存 13.2 个月 vs 化疗的 6.7 个月，死亡风险降低 60%，肿瘤缩小率 30%。
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