2026年10月29日，美国加州红木城——LTZ Therapeutics（以下简称“LTZ”或“公司”），一家聚焦新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其第二款候选药物LTZ-232的治疗转移性结直肠癌（mCRC）及其他实体瘤患者的1/1b期多中心临床研究已完成首例受试者给药。
LTZ-232是一款“同类首创”（First-in-Class）、靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）的双特异性抗体，依托公司自主研发的专利技术平台——U-MCE™（Universal Myeloid Cell Engager）开发而成。现正启动一项开放标签、多中心的I期临床研究，旨在评估LTZ-232针对mCRC和其他EpCAM高表达实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。
继公司首款候选药物LTZ-301在血液肿瘤临床开发中取得进展，LTZ-232的临床开发选择以结直肠癌为首要适应症——
未满足临床需求：结直肠癌是全球第三大常见癌症病因，也是癌症相关死亡的第二大原因。尽管生存率不断提高，mCRC 仍是一种预后严峻的恶性肿瘤，五年生存率约为14%，凸显了对新疗法的迫切需求；
疾病生物学基础：mCRC具备稳定且高表达的EpCAM靶点，其肿瘤微环境（TME）富含髓系细胞，且呈免疫“冷”状态（高度免疫抑制性）。
此外，公司在方案设计上保留了足够的灵活度，为未来拓展至其他瘤种预留了充分的探索空间。
Robert Ilaria Jr. 医学博士
LTZ 临床开发高级副总裁
LTZ-232临床1期研究完成首例患者给药，是我们从临床前研究迈向治疗转移性结直肠癌患者临床研究的重要里程碑。我们期待与优秀的研究团队携手，面向迫切临床需求的癌症患者，研究这款创新的靶向 EpCAM 髓系衔接器，并探索这一新策略能否为难治性肿瘤患者带来具有临床意义的抗肿瘤获益。
Robert Li 博士
LTZ 创始人、 首席执行官
LTZ-232启动首次人体研究，标志着我们首个靶向实体瘤临床试验正式落地，这是一个令人振奋的里程碑。首例患者给药，使我们得以评估 U-MCE™ 平台在血液肿瘤之外的治疗潜力，进一步拓展临床布局，为创新型髓系细胞衔接器疗法提供关键数据支撑。
关于 LTZ-232
LTZ-232是一款同类首创的双特异性抗体。其设计旨在激活肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），进而对EpCAM高表达的实体瘤细胞进行吞噬和清除。临床前研究表明，LTZ-232在体外和体内模型中均展现出强大的药理学活性，并具有良好的安全性。作为公司管线战略从血液瘤拓展至实体瘤的关键一步，LTZ-232的临床开发以晚期转移性结直肠癌（mCRC）为首要适应症。
有关该试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov（NCT：07878988）。
关于科学原理
LTZ的研发策略深度融合“反向转化科学”（Reverse Translational Science）与对“肿瘤微环境”生物学（特别是髓系细胞生物学）的深刻理解。在各种血液瘤和实体瘤的肿瘤微环境中，巨噬细胞均为最丰富的免疫细胞群之一。因此，有效调动和激活巨噬细胞，进而杀伤肿瘤细胞，对广大患者具有显著的治疗潜力。LTZ 正在自主研发全新的U-MCE™技术平台，旨在增强不同极化状态下巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能，针对肿瘤与非肿瘤领域的多种适应症，构筑广谱的免疫治疗屏障。
关于LTZ Therapeutics
LTZ是一家聚焦新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司。针对肿瘤、自身免疫性疾病等领域的广谱适应症，公司基于自主研发的U-MCE™（Universal Myeloid Cell Engager）技术平台，致力于开发“髓系细胞衔接器”免疫治疗原创新药，旨在提升广大患者的临床获益。公司以美国加州红木城为全球总部，并在中国深圳设有运营基地。
欲知更多资讯或沟通潜在合作，敬请访问或垂询：
官网：www.ltztherapeutics.com
邮箱：pr@ltztherapeutics.com
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