企业资讯丨因诺惟康IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件

2024/12/12

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北京因诺惟康医药科技有限公司

近日，中关村生命科学园内企业因诺惟康宣布，IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局的临床试验许可，目前该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。

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视网膜劈裂症（XLRS）属于X染色体隐性遗传视网膜疾病的一种，患病率约为1/15000~1/30000，以男性发病为主。该病最早可从两三岁发病，会出现不同程度的视力受损，表现为视网膜内层劈裂、黄斑劈裂所致轮辐装改变和周边视网膜劈裂，视网膜电图（ERG）呈负波形，b波振幅显著下降，可并发玻璃体出血和视网膜脱离，“等待失明”似乎已成为患者可预见的命运。RS1是迄今为止发现的唯一XLRS致病基因，但目前国内外均没有针对XLRS的有效治疗手段。

IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。临床前动物研究显示，治疗后的模型动物不仅视网膜劈裂囊腔消失，视网膜电图波形恢复到和野生型动物相当的水平，具有“best in class”的潜力。

IVB102注射液已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予儿科罕见病药物资格认定（RPDD）和罕见病药物资格（ODD）认证，证明了FDA对IVB102注射液早期研发的认可。

关于因诺惟康

北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。公司致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具，解决递送工具开发中从动物到人转化困难的问题，目标找到所有组织和器官的基因递送工具，使基因治疗能够广泛应用到罕见疾病和常见疾病当中。

因诺惟康拥有高效的技术开发，管线研发，工艺优化和临床运营团队，建立了领先技术开发平台，覆盖眼科，神经和肌肉等多个疾病领域，多个创新产品已经进入IIT和IND阶段。