改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,并具有明显临床优势的药品。 与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可以缩短临床研发周期。 嘉宾介绍: 主要从事临床试验伦理与法规、药品临床与经济学综合评价研究。
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