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弘晖HLC⋅Family | 「ITM」ITM-11新药达III期顶线结果，递交FDA新药申请

弘晖基金弘晖基金
2025/02/06
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169
依维莫司 SSTR ITM Isotope Technologies Munich SE

NEWS

近期，弘晖基金被投企业ITM Isotope Technologies（ITM）宣布，其专有的合成靶向放射性疗法ITM-11，在其III期COMPETE试验在不可手术、进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中取得了积极的顶线结果。与标准治疗靶向药物相比，达到了延长无进展生存期（PFS）的主要终点，耐受性良好，安全性结果令人满意。


ITM公司计划将这些结果提交至未来的医学会议进行展示，并预计在2025年与FDA讨论潜在新药申请（NDA）的提交。


COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估ITM-11与依维莫司（everolimus）这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。ITM-11由镥177（一种发射β射线的放射性同位素）和edotreotide组成。Edotreotide是一种生长抑素受体（SSTR）激动剂。

来源：ITM



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