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弘晖HLC⋅Family | 「ITM」ITM-11新药达III期顶线结果,递交FDA新药申请

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近期,弘晖基金被投企业ITM Isotope Technologies(ITM)宣布,其专有的合成靶向放射性疗法ITM-11,在其III期COMPETE试验在不可手术、进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中取得了积极的顶线结果。与标准治疗靶向药物相比,达到了延长无进展生存期(PFS)的主要终点,耐受性良好,安全性结果令人满意。


ITM公司计划将这些结果提交至未来的医学会议进行展示,并预计在2025年与FDA讨论潜在新药申请(NDA)的提交。


COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验,旨在评估ITM-11与依维莫司(everolimus)这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。ITM-11由镥177(一种发射β射线的放射性同位素)和edotreotide组成。Edotreotide是一种生长抑素受体(SSTR)激动剂。

来源:ITM



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