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和黄医药临床运营高级副总裁杨彬谈：零缺陷通过FDA核查！

CMAC发布CMAC发布
2025/09/08
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上海和黄药业有限公司

FDA核查旨在确保数据可靠、准确且来源合规。 其核查对象全方位覆盖，含研究者、伦理委员会、申办者、CRO、试验相关方检查、生物等效性/生物分析实验室等。 在合规程序指导下，BIMO年均实施上千次检查，力求最大程度保障数据与产品合格。

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