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  • Cellectis 报告临床暂停 MELANI-01 研究
    研发注册政策
    Cellectis 报告临床暂停 MELANI-01 研究
    Cellectis公司宣布，其基于基因编辑的异体CAR T细胞免疫疗法产品之一MELANI-01临床试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的要求下被暂停。这一决定是在一名患者在接受剂量水平二（DL2）治疗时出现心脏骤停的致命治疗相关不良事件后做出的。Cellectis表示，他们将与FDA合作，解决这一问题，并确保患者安全。同时，该公司继续进行其他两项临床试验，分别针对急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病。Cellectis致力于开发针对多种癌症的UCART产品，以解决未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2020-07-07
    Cellectis SA
  • Plakous Therapeutics 获得 NIH 的 170 万美元快速通道 SBIR 赠款，用于开发坏死性小肠结肠炎的治疗方法
    医药投融资
    Plakous Therapeutics 获得 NIH 的 170 万美元快速通道 SBIR 赠款，用于开发坏死性小肠结肠炎的治疗方法
    Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所的170万美元快速通道SBIR资助，用于开发预防新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该三年项目的负责人。该资助将支持Plakous开发从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗剂Protego-PD，以加速早产儿的肠道成熟，预防NEC。NEC是一种由肠道炎症和发育不良引起的严重疾病，在美国每年约有6000例，其中90%发生在出生体重极低的婴儿中，死亡率高达30%。治疗NEC占用了约50亿美元的NICU年度支出和40亿美元的后续治疗医院费用。Plakous Therapeutics致力于研究和开发胎盘衍生的再生疗法，以改善患者预后并降低医疗保健成本。
    美通社
    2020-07-07
    Eunice Kennedy Shriv Plakous Therapeutics National Institutes
  • Turning Point Therapeutics与再鼎医药宣布达成Repotrectinib在大中华区的独家许可协议
    交易并购
    Turning Point Therapeutics与再鼎医药宣布达成Repotrectinib在大中华区的独家许可协议
    Turning Point Therapeutics与Zai Lab达成独家许可协议，共同开发及商业化repotrectinib在更大中国地区的市场。Zai Lab将获得repotrectinib在大中华区的开发与商业化权利，并获得2500万美元的预付款，以及最高达1.51亿美元的里程碑付款。此合作旨在加速repotrectinib在大中华区的开发，并有望惠及大量新诊断的肺癌患者。Zai Lab计划在TRIDENT-1 Phase 2临床试验中增加更多研究地点，以扩大repotrectinib的潜在市场。
    PharmiWeb
    2020-07-07
    Turning Point Therap
  • CytoAgents 获得理查德·金梅隆基金会 （Richard King Mellon Foundation） 的资助，以加速细胞因子风暴治疗的 COVID-19 临床试验
    医药投融资
    CytoAgents 获得理查德·金梅隆基金会 （Richard King Mellon Foundation） 的资助，以加速细胞因子风暴治疗的 COVID-19 临床试验
    CytoAgents，一家专注于治疗病毒性传染病的临床阶段生物技术公司，宣布从理查德·金·梅隆基金会获得投资，以加速其领先药物候选产品GP1681的研发。该药物旨在治疗由COVID-19引起的“细胞因子风暴”。这笔250,000美元的投资是基金会2,500万美元的“大流行解决方案包”的一部分，旨在启动针对COVID-19的应对策略。GP1681是一种小分子细胞因子释放抑制剂，旨在调节人体免疫细胞中细胞因子的释放，以解决治疗需求。该药物已被证明可以通过调节多种细胞因子来安全地调节自然免疫反应，并解决与细胞因子风暴相关的生命威胁症状的根本原因。CytoAgents的CEO特蕾莎·惠兰表示，获得这笔投资是对公司平台的极大信心。这笔投资将加速GP1681的研发，该药物预计将在2020年进入1期和2期临床试验。
    Businesswire
    2020-07-07
    CytoAgents Inc Richard King Mellon
  • OmniPathology 和 Total Testing Solutions 宣布建立合作伙伴关系，为企业提供快速 COVID-19 PCR 检测
    交易并购
    OmniPathology 和 Total Testing Solutions 宣布建立合作伙伴关系，为企业提供快速 COVID-19 PCR 检测
    OmniPathology，一家独立的、由医生拥有和运营的病理实验室，与Total Testing Solutions（TTS）——一家为商业提供健康测试和咨询的公司——宣布合作，以帮助公司通过Omni COVID-19 PCR测试更高效地测试员工。该测试近期获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。随着企业开始重新开放，许多组织寻求高效快速的测试选项，以确保在安全的前提下让员工重返工作岗位，而不危及其他员工和顾客的健康。OmniPathology和TTS将携手合作，为公司和机构提供定制的现场测试服务，并遵循最新的指导方针。TTS收集的样本将被送往位于加利福尼亚州帕萨迪纳的OmniPathology设施进行检测，大多数情况下可在24小时内提供检测结果。OmniPathology的创始人兼首席执行官Mohammad Kamal表示，与TTS合作帮助组织进行员工测试，他们的快速周转时间和TTS的高效测试流程为员工测试提供了完美的组合。Total Testing Solutions的CEO和联合创始人Lauren Trenkle表示，她对与OmniPathology的合作感到兴奋，TTS致力于
    GlobeNewswire
    2020-07-07
    OmniPathology Total Testing Soluti
  • HiberCell 宣布收购 Biothera Pharmaceuticals 的 Imprime PGG 项目
    交易并购
    HiberCell 宣布收购 Biothera Pharmaceuticals 的 Imprime PGG 项目
    HiberCell公司宣布收购Biothera Pharmaceuticals的Imprime PGG项目，将整合Biothera的员工、运营和其他资产。Imprime PGG是一种新型先天免疫激活剂，能够激活先天免疫，改善转移性三阴性乳腺癌患者的生存率、总缓解率和疾病控制率。HiberCell将继续推进Imprime PGG的临床研究，并探索其在其他癌症类型中的应用。HiberCell致力于开发针对癌症复发和转移的疗法，包括针对休眠的播散性肿瘤细胞的ER应激调节剂（ERSMs）和整合性应激反应调节剂（ISRMs）。
    美通社
    2020-07-07
    Biothera Pharmaceuti HiberCell Inc
  • 生物技术初创公司宣布与日本主要药物递送公司进行研发合作
    交易并购
    生物技术初创公司宣布与日本主要药物递送公司进行研发合作
    CAGE Bio Inc.与日本领先的制药公司Nitto Denko Corporation达成研发合作协议，旨在利用CAGE Bio的专有深共熔离子液体技术开发未知分子的经皮给药制剂。双方将共同评估难以制备和递送到皮肤中的药物的新配方，以解决药物递送领域长期存在的挑战。CAGE Bio的CEO Nitin Joshi表示，与Nitto的合作将有助于开发高价值产品，改善患者护理。Nitto Innovations的Yosuke Kamimura博士强调，Nitto致力于通过经皮治疗系统提高生活质量，并期待与CAGE Bio团队合作开发基于其离子液体平台的价值产品。CAGE Bio是一家专注于皮肤病学、炎症和免疫学产品开发的临床阶段初创公司，而Nitto Denko成立于1918年，是日本领先的材料制造商，在经皮药物递送领域拥有世界级的研发和制造技术。
    美通社
    2020-07-07
    CAGE Bio Inc Nitto Denko Corp
  • 再生元宣布与 BARDA 和美国国防部达成 REGN-COV2 抗病毒抗体混合物的制造和供应协议
    医药投融资
    再生元宣布与 BARDA 和美国国防部达成 REGN-COV2 抗病毒抗体混合物的制造和供应协议
    美国生物技术公司Regeneron宣布，作为“快速推进计划”的一部分，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）和国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室授予该公司4.5亿美元合同，用于生产REGN-COV2。REGN-COV2是Regeneron公司正在研发的针对COVID-19的治疗性双抗体鸡尾酒，目前正在进行两项2/3期临床试验，并正在进行一项3期临床试验以预防COVID-19感染。Regeneron自2020年春季开始扩大REGN-COV2的生产规模，以确保临床试验成功并获得紧急使用授权（EUA）或产品批准后，产品能立即在美国上市。该协议涵盖了固定数量的批量，预计在2020年秋季完成，以及填充/完成和储存活动。REGN-COV2的临床试验正在评估多种剂量，并将有助于确定这些批量中可用的潜在治疗剂量或预防剂量。如果获得EUA或产品批准，政府承诺免费向美国人民提供这些批次的剂量，并负责其分配。
    MarketScreener
    2020-07-07
    Regeneron Pharmaceut US Department of Hea
  • Novavax 宣布从 Operation Warp Speed 获得 16 亿美元的资金
    医药投融资
    Novavax 宣布从 Operation Warp Speed 获得 16 亿美元的资金
    Novavax公司获得美国政府1.6亿美元资金支持，参与美国“快速推进计划”（Operation Warp Speed），旨在2021年开始交付数百万剂安全有效的COVID-19疫苗。资金将用于完成后期临床试验，包括关键的3期临床试验，建立大规模生产，并最早于2020年底生产1亿剂NVX-CoV2373疫苗。NVX-CoV2373疫苗由Novavax的专有纳米颗粒技术制成，包含Matrix-M佐剂。Novavax将展示其快速建立大规模生产和持续生产的能力，包括在需要时储备和分配大量NVX-CoV2373的能力。该协议将资助必要的后期临床试验，以确定NVX-CoV2373的安全性和有效性。美国卫生与公众服务部长Alex Azar表示，Novavax候选疫苗的加入增加了我们年底前拥有安全有效疫苗的可能性。此外，Novavax还计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交许可申请。
    Novavax, Inc.
    2020-07-07
    Novavax Inc US Government
  • HHS、DOD 与 Novavax 合作，在商业规模生产示范项目中生产数百万剂 COVID-19 研究疫苗
    医药投融资
    HHS、DOD 与 Novavax 合作，在商业规模生产示范项目中生产数百万剂 COVID-19 研究疫苗
    美国卫生与公众服务部（HHS）和国防部（DoD）联合宣布，与马里兰州盖瑟斯堡的Novavax公司签订16亿美元协议，以展示其COVID-19疫苗的商业规模制造。联邦政府将拥有由此产生的1亿剂疫苗，用于临床试验或紧急使用授权（EUA）或批准后，政府可将其作为COVID-19疫苗接种活动的一部分进行分发。美国食品药品监督管理局（FDA）在满足多项法定要求后，才能发放EUA。HHS部长Alex Azar表示，这一投资支持了Novavax的最新疫苗候选者，从临床试验到制造1亿剂疫苗。该制造示范项目将在临床试验进行的同时进行，以缩短传统疫苗开发时间表。此举旨在实现特朗普政府“快速推进计划”的目标，即在2021年开始向美国人民提供3亿剂安全有效的疫苗。
    2020-07-07
    Novavax Inc US Department of Def US Department of Hea
  • UCB 和 Ferring Pharmaceuticals 宣布联合推广 CIMZIA®（培塞利珠单抗）用于治疗成人中度至重度克罗恩病
    交易并购
    UCB 和 Ferring Pharmaceuticals 宣布联合推广 CIMZIA®（培塞利珠单抗）用于治疗成人中度至重度克罗恩病
    UCB与Ferring Pharmaceuticals宣布合作推广CIMZIA（certolizumab pegol）注射剂型，用于治疗对传统疗法反应不足的成人中度至重度克罗恩病。Ferring将负责市场推广、销售促进和现场医疗事务活动，而UCB将继续负责所有与产品相关的事务，包括收入确认。CIMZIA自2008年FDA批准以来，一直是治疗中度至重度克罗恩病的生物制剂选择，已有超过12年的治疗经验。此次合作将扩大CIMZIA在克罗恩病治疗领域的认知度，同时支持患者通过UCB的服务和项目。Ferring专注于胃肠道健康，通过此次合作，将为美国近80万患有克罗恩病的成人提供治疗选择。
    美通社
    2020-07-07
    Ferring Pharmaceutic
  • 利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普敦临床试验部门：寻找有效的 COVID-19 治疗方法 - 推出新型临床试验平台，在利物浦测试新疗法
    交易并购
    利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普敦临床试验部门：寻找有效的 COVID-19 治疗方法 - 推出新型临床试验平台，在利物浦测试新疗法
    利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普顿临床试验单位宣布推出创新性的COVID-19药物测试平台AGILE。该平台由传染病临床医生、临床和临床前药理学家、临床试验专家和统计学家共同开发，旨在加速识别可能对COVID-19治疗产生重大影响的药物。AGILE平台在利物浦皇家大学医院临床试验单元进行试验，确保治疗的安全性，并快速积累药物有效性的证据。该平台获得英国伦理和监管机构的全面批准，并已开始测试由美国制药公司Ridgeback Biotherapeutics开发的EIDD-2801口服抗病毒药物。AGILE项目得到Unitaid和Steve Morgan基金会等资助，并鼓励其他制药公司和学术机构提出新的COVID-19治疗方案。
    美通社
    2020-07-07
    Lancaster University Liverpool School of University Of Southa The University of Li
  • 英国大学联手建立早期 COVID-19 治疗检测平台
    交易并购
    英国大学联手建立早期 COVID-19 治疗检测平台
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-07
    Lancaster University Liverpool School of University Of Southa The University of Li
  • CARB-X 正在资助西班牙生物技术公司 Vaxdyn 开发一种新疫苗，以预防导致危及生命的肺炎和其他致命感染的感染
    医药投融资
    CARB-X 正在资助西班牙生物技术公司 Vaxdyn 开发一种新疫苗，以预防导致危及生命的肺炎和其他致命感染的感染
    西班牙生物技术公司Vaxdyn获得CARB-X高达892万美元的资助，用于开发针对革兰氏阴性菌的新疫苗，以预防致命的耐药菌感染，包括肺炎。Vaxdyn是首家获得CARB-X资助的西班牙生物技术公司。该疫苗项目旨在预防由耐药性革兰氏阴性菌引起的感染，如鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌，这些细菌是严重的公共卫生威胁。Vaxdyn计划在低收入和中等收入国家测试疫苗的效果，包括通过接种孕妇来保护新生儿。CARB-X是一个由波士顿大学领导的非营利性合作伙伴关系，致力于投资5亿美元开发创新疫苗、抗生素和快速诊断工具，以应对全球耐药菌的威胁。
    2020-07-07
    Vaxdyn SL
  • ChromaDex 和 NIH-NIAID 落基山实验室宣布开展研究，以评估 Niagen® 在 COVID-19 动物模型中的治疗潜力
    交易并购
    ChromaDex 和 NIH-NIAID 落基山实验室宣布开展研究，以评估 Niagen® 在 COVID-19 动物模型中的治疗潜力
    ChromaDex公司宣布与国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作开展一项临床前研究，评估Niagen（烟酰胺核苷，NR）在COVID-19小鼠和仓鼠模型中是否能减少病毒负荷和炎症。该研究是ChromaDex外部研究计划（CERP）的一部分，ChromaDex的NR成分和安慰剂免费提供给研究人员。研究旨在评估NR补充剂在感染前是否可以通过限制病毒复制或调节炎症反应来减少感染进程，从而对疾病严重程度和持续时间产生积极影响，并提高生存率。该研究将在美国国家卫生研究院-NIAID的落基山实验室进行。这项临床前研究旨在更好地理解SARS-CoV-2的致病机制、传播方式和保护性免疫机制，以支持快速开发生物医学工具，更有效地对抗这种疾病和疫情。
    Businesswire
    2020-07-07
    National Institute o
  • 细胞疗法公司Vor完成1.1亿美元B轮融资，推进主要候选药物VOR33进入临床
    医药投融资
    细胞疗法公司Vor完成1.1亿美元B轮融资，推进主要候选药物VOR33进入临床
    7月7日，细胞疗法公司Vor Biopharma宣布完成1.1亿美元B轮融资，包括新投资者Fidelity Management and Research Company、Pagliuca Family Office、Alexandria Venture Investments和其他未公开的投资者，以及现有投资者5AM Ventures、强生公司（JJDC）、Osage University Partners和联合创始人PureTech Health参与。融资资金将推进其主要候选药物VOR33进入临床试验，加深其产品组合，并加快对其科学平台的其他靶标验证。
    创鉴汇
    2020-07-07
    Alexandria Venture I Johnson & Johnson De RA Capital Osage University Par 富达国际 5AM Ventures The Pagliuca Family PureTech Health Vor Biopharma
  • Trianni 和 Zoetis 宣布达成协议，开发用于动物健康的转基因抗体发现平台
    交易并购
    Trianni 和 Zoetis 宣布达成协议，开发用于动物健康的转基因抗体发现平台
    Trianni公司与Zoetis公司宣布合作开发用于兽医治疗的新兽药。Trianni公司利用其成熟的转基因人单克隆抗体发现平台技术，为Zoetis的产品开发项目增值。此次合作将加强Zoetis内部开发的创新单克隆抗体管线，加速兽医治疗各种动物疾病的新疗法的开发。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的生物技术公司，其领先技术Trianni小鼠平台能够高效生成全人源单克隆抗体。Zoetis是全球领先的动物健康公司，拥有超过65年的动物健康经验，提供药品、疫苗和诊断产品，服务于全球100多个国家的兽医、养殖户和宠物主人。
    Biospace
    2020-07-07
    Trianni Inc Zoetis Inc
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