Ionis宣布，辉瑞报告了vupanorsen Phase 2b临床试验的顶线结果。该研究达到了其主要终点，在所有测试剂量下，与安慰剂相比，非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）显著降低。关键次要终点也得到满足，包括在所有测试剂量下，甘油三酯和ANGPTL3（血管生成素样-3）均显著降低。辉瑞正在审查这些发现，以确定未来开发的下一步行动。该研究在286名患有血脂异常的受试者中进行，旨在评估vupanorsen的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。Vupanorsen是一种由Ionis发现并由辉瑞开发的实验性反义疗法，旨在降低肝脏中ANGPTL3蛋白的产生，ANGPTL3是甘油三酯和胆固醇代谢的关键调节因子。

PAO Group, Inc.近日宣布，将收购一项专利的 cannabis 提取工艺的独家许可，以扩大其现有的 CBD 知识产权。该许可预计将在12月3日星期五正式完成。去年，该公司已通过研究CBD提取相关专利方法（美国专利号9,199,960）获得了知识产权。现在，PAO将从Puration, Inc.获得该专利的独家许可。PAO正在开发基于这一知识产权的针对人类的药品和营养补充品。此次收购预计将在12月初完成。

Aura Biosciences Inc.近日公布了2021年第三季度财务报告，并提供了临床开发和运营亮点。公司完成了首次公开募股，为AU-011的关键性临床试验和早期阶段肿瘤管线提供资金。在AAO年度会议上，公司展示了AU-011在脉络膜黑色素瘤治疗中的1b/2期临床试验数据，显示出良好的安全性和耐受性。此外，公司还计划在2022年第二季度启动非肌肉性侵袭性膀胱癌的临床试验。 Aura Biosciences Inc.的AU-011正在开发用于不确定病变和小型脉络膜黑色素瘤的一线治疗，这是一种威胁生命的罕见疾病，目前尚无批准的药物。在AAO年度会议上，公司展示了两个临床试验的数据，包括使用玻璃体注射的最终1b/2期数据和超脉络膜注射的初步2期安全性数据。 Aura Biosciences Inc.的财务状况稳健，拥有充足的现金和现金等价物，预计足以支持公司到2024年的运营。公司还宣布了多项管理层的任命，以支持其临床开发计划。

Kintor Pharma获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，针对其研发的创新药物KX-826进行男性雄激素性脱发(AGA)治疗的III期关键性临床试验。KX-826是全球首个进入III期临床试验的AGA治疗药物，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，旨在评估KX-826对中国男性AGA患者的疗效和安全性。试验样本量416例，持续24周，主要终点为第24周末非绒毛目标区域头发计数(TAHC)的变化。KX-826还针对痤疮进行研发，其针对AGA的II期临床试验在中国已取得良好疗效和安全性结果，美国FDA也已批准其进行II期临床试验。Kintor Pharma致力于开发针对雄激素受体相关疾病领域的创新小分子和生物疗法。

GreenLight Biosciences与Samsung Biologics宣布合作，共同构建mRNA疫苗生产能力，以支持全球健康需求。双方将合作推进GreenLight的mRNA COVID-19疫苗候选产品的研发，并计划加速生产以支持III期临床试验和商业销售。此次合作将利用GreenLight现有的制造工艺，并从GreenLight向Samsung进行技术转移。双方均致力于疫苗公平，并希望每年为数十亿人生产足够的mRNA疫苗剂量。这一愿景与CEPI等机构呼吁在全球范围内增加疫苗生产能力的呼吁相一致。

Seelos Therapeutics宣布与iX Biopharma达成独家许可协议，获得其专利的WaferiX快速溶解药片技术，用于开发亚舌下给药的SLS-003，这是一种新型亚舌下可溶性酮胺药片。SLS-003计划用于治疗慢性神经性疼痛、复杂性区域疼痛综合征（CRPS）以及创伤后应激障碍（PTSD）等疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Wafermine孤儿药资格，用于治疗CRPS。Seelos将支付iX Biopharma一次性前期费用，包括现金和Seelos普通股的受限股份，以及基于未来净销售额的特许权使用费。

Todos Medical与T-Cell Protect Hellas S.A.签署了独家许可和分销协议，涉及Tollovid产品，覆盖欧洲30个国家。协议要求在18个月内销售至少50万瓶。T-Cell Protect将投资100万欧元支持Todos Medical开发Tollovir，该公司3CL蛋白酶抑制抗病毒药物候选品。T-Cell Protect将购买成品，直到其在希腊的工厂建立生产能力。此外，T-Cell Protect对Todos Medical进行了100万欧元的投资，以支持Tollovir的临床开发，并获得了希腊Tollovir的独家营销权。T-Cell Protect计划启动Tollovir的紧急使用授权程序，以满足预防和治疗冠状病毒（包括COVID-19）的需求。

InDex Pharmaceuticals宣布，其新型治疗溃疡性结肠炎的药物候选物cobitolimod的III期临床试验CONCLUDE已成功招募首位患者。该研究旨在评估cobitolimod在治疗中重度左半结肠炎患者中的有效性和安全性。CONCLUDE研究预计将包括约440名患者，并在全球30多个国家的数百个诊所进行。该药物在II期b期研究中已显示出优异的有效性和安全性，预计在成功商业化后，全球年销售额有望超过10亿美元。

Clearmind Medicine Inc.与耶路撒冷希伯来大学的肥胖和代谢实验室合作，开展一项研究项目，评估其专有化合物MEAI对暴饮暴食的直接作用，包括食物和水摄入以及活动代谢参数。该项目由肥胖和代谢实验室负责人、希伯来大学药物研究所药理学副教授Joseph Tam教授领导，旨在测试MEAI治疗暴饮暴食及相关行为的潜力，并支持开发新的治疗策略以安全治疗肥胖及其相关代谢性疾病。肥胖和代谢性疾病在发达国家日益普遍，已成为严重的健康问题，与心脏病、中风、2型糖尿病、脂肪肝疾病和某些类型的癌症等疾病有关，这些疾病是美国可预防的过早死亡的主要原因。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于发现和开发新型迷幻药物衍生物疗法的生物技术公司，其目标是研究并开发迷幻药物为基础的化合物，并尝试将其商业化。

Genentech在2021年12月11日至14日的美国血液学会（ASH）年会上将展示其广泛的血液病产品组合的新数据。Genentech的分子将在超过90篇摘要中展出，包括17个口头报告，展示新的免疫疗法、独特的治疗组合、新型终点的应用和固定期限的方案。三个关键研究的成果将被展示，包括针对多种血液疾病如淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤和血友病的研究。Genentech将展示包括glofitamab和mosunetuzumab在内的三种T细胞结合双特异性抗体免疫疗法的最新结果，以及cevostamab。此外，还将展示关于Polivy、Hemlibra、Venclexta、Gazyva和Crovalimab等药物的关键摘要。Genentech致力于深入了解多种良性及恶性血液疾病，以更好地满足这些疾病患者的迫切需求，并通过科学研究和多样化的治疗方式，为患者带来更显著的改善。

欧洲委员会批准Gilead Sciences公司研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan）抗体偶联药物，作为单一疗法用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。Trodelvy是一种针对Trop-2受体的创新药物，其批准是基于ASCENT研究的积极结果，该研究显示Trodelvy显著降低了死亡风险，并改善了患者的总生存期。此外，Trodelvy已在澳大利亚、加拿大、英国、瑞士和美国获得批准，并正在新加坡和中国进行监管审查。

默克公司从其与Dragonfly Therapeutics的2018年合作中，行使了许可其第二个TriNKET™免疫疗法候选人的权利，该候选药物针对实体瘤。这是继2020年11月默克首次从Dragonfly获得TriNKET™免疫疗法候选人后的又一次合作。默克与Dragonfly的合作始于2018年10月，最初聚焦于多种实体瘤靶点，并在去年扩展至多靶点协议，旨在开发与商业化针对肿瘤学、传染病和免疫疾病的自然杀伤（NK）细胞结合免疫疗法。Dragonfly Therapeutics是一家致力于发现、开发和商业化利用其创新双特异性抗体技术，利用人体固有免疫系统带来突破性治疗的临床阶段生物制药公司。默克已行使许可权，获得了第二个免疫疗法候选人的全球知识产权，Dragonfly则收到了与此里程碑相关的未公开款项。

KAHR公司宣布将于2021年12月2日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）研讨会，探讨CD47疗法在治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的潜力。研讨会将邀请UC San Diego Health的Ezra Cohen博士和MD Anderson Cancer Center的Naval G. Daver博士进行演讲，分别就CD47疗法治疗实体瘤和解决骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的医疗需求进行讨论。KAHR首席执行官Yaron Pereg博士将介绍公司针对多种免疫检查点的药物候选产品管线，首席医疗官Adam Foley-Comer博士将讨论DSP107在晚期实体瘤的I/II期临床试验中的临床数据。

Encoded Therapeutics在2021年美国癫痫学会年会上将展示关于SCN1A+ Dravet综合症儿童ENVISION前瞻性自然史研究的初步数据，同时介绍其DRAVET ENGAGE项目，旨在收集Dravet综合症患者群体的经历和观点，并总结通过基因检测在SCN1A+ Dravet综合症患者中发现的分子诊断和表型特征。Encoded正在开发ETX101，这是一种针对SCN1A+ Dravet综合症潜在一次性疾病调节基因治疗，旨在解决疾病根本原因，并有望改善疾病所有表现。ENVISION研究是一项针对SCN1A+ Dravet综合症婴儿和儿童的观察性研究，旨在进一步定义该疾病在6至60个月大儿童中的癫痫、神经发育、运动和行为表现。Encoded的基因治疗技术旨在为儿童中枢神经系统疾病提供一次性疾病调节基因疗法，具有细胞选择性靶向和调节平台，提供前所未有的基因特异性和细胞选择性。

Oncotelic Therapeutics公司宣布，其针对COVID-19的OT-101临床试验成功达到安全性和有效性终点。OT-101是一种新型抗TGF-βRNA疗法，在多项临床试验中显示出对复发/难治性癌症患者的单药活性，并对抗SARS-CoV-2病毒表现出活性。该试验比较了OT-101联合标准治疗方案与安慰剂联合标准治疗方案，结果显示OT-101在安全性、降低病毒载量和提高生存率方面均优于安慰剂。公司CEO表示，这些数据为OT-101作为严重呼吸道病毒感染（包括流感COVID-19）的治疗提供了依据。

ProtoKinetix公司宣布其抗衰老糖肽（AAGP®）产品两种配方将进入干眼症和眼部炎症的局部治疗预临床疗效测试。这一决定是在经过Catalent公司为期七个月的配方开发计划后做出的，其中对活性药物成分（API）进行了筛选，以找到适合ProtoKinetix需求的药物产品。疗效测试将由俄克拉荷马市的眼科合同研究组织（EyeCRO）进行，预计将在2022年中期至晚期完成。随后，主要配方将接受广泛的良好实验室实践（GLP）毒理学检查，为向美国FDA提交临床试验批准申请做准备。ProtoKinetix总裁兼首席执行官Clarence E. Smith表示，与Catalent的合作非常成功，并相信这种关系将持续下去。公司正致力于招聘关键人员，以实现不断增长的目标，并已扩大顾问和顾问团队，包括监管事务顾问和项目经理Dana Nohynek以及CMC专家Christopher Santos，以支持产品开发。据Mordor Intelligence LLP发布的市场研究，干眼症市场在2018年价值约45亿美元，预计到2024年将达到62亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.8%。

Tonix制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展TNX-1900（鼻内强化的催产素）预防慢性偏头痛的临床试验。预计该研究将符合FDA的505(b)(2)审批途径。TNX-1900含有镁，可增强催产素在动物模型中的效果。公司计划在2022年下半年开始招募患者。此外，公司还计划开发TNX-1900治疗颅面部疼痛和胰岛素抵抗，并正在开发TNX-2900治疗普拉德-威利综合症。