Markforged与Neurophotometrics合作生产3D打印的鼻咽拭子，用于COVID-19的诊断检测。这种3D打印拭子几分钟即可制作完成，测试结果显示，它们成功检测到所有患者的病毒，而市售拭子报告了假阴性。团队目前每天生产10,000个拭子，计划扩大到每天100,000个。San Diego Covid Research Enterprise Network（SCREEN）的科学家、学生、研究机构和其他人员设计并测试了这些3D打印拭子，测试结果显示，3D打印拭子可能比市售拭子更有效地收集病毒颗粒，并可能降低假阴性的比率。Rady儿童医院已从Neurophotometrics订购了30,000个拭子，用于在设施内测试患者。

Bridge Biotherapeutics公司宣布了其实验性药物BBT-401在治疗溃疡性结肠炎（UC）的2a期临床试验第一阶段的数据。该药物在12名活动性溃疡性结肠炎患者中显示出积极效果，其中3名患者在总梅奥评分或部分梅奥评分上有所改善，而安慰剂组则没有患者改善。此外，BBT-401显示出良好的耐受性，大多数不良事件轻微，没有严重不良事件。公司计划在下一阶段临床试验中提高剂量以进一步评估安全性和疗效。该药物由韩国高丽大学和韩国化学技术研究院发现，是一种针对Pellino-1的小分子抑制剂，Bridge Biotherapeutics于2015年获得了该药物的全球独家权利，并在2018年将22个亚洲国家的权利许可给了Daewoong Pharmaceutical公司。

Celularity公司宣布与United Therapeutics Corporation的子公司Lung Biotechnology PBC扩大战略合作，共同研发针对COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗方案。Celularity的CYNK-001疗法被用于治疗由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19，并扩展到ARDS的治疗。美国食品药品监督管理局已批准Celularity的CYNK-001用于治疗COVID-19的IND申请。ARDS是COVID-19最严重的并发症，可能导致多器官系统衰竭和死亡。Celularity将寻求CYNK-001在COVID-19的监管批准，而Lung Biotechnology将寻求在ARDS的监管批准。Celularity的CYNK-001是一种从胎盘造血干细胞中开发的冷冻保存的同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法，目前正被研究作为治疗各种血液癌和实体瘤的潜在治疗选择。

ArtemiLife Inc.与德国波茨坦的马克斯·普朗克胶体与界面研究所合作，针对COVID-19开展研究。双方将测试青蒿植物提取物和青蒿素衍生物在实验室细胞研究中的效果。ArtemiLife Inc.是一家美国公司，已在肯塔基州与农业专家合作开发青蒿植物提取物产品，包括茶和咖啡。此次合作的研究将在丹麦和德国的研究机构进行，使用青蒿植物提取物和从植物中分离的纯青蒿素衍生物。青蒿素衍生物是治疗疟疾的标准疗法，而青蒿植物提取物几乎无毒，广泛用于治疗疟疾，包括新生儿。马克斯·普朗克研究所的Peter H. Seeberger教授表示，期待与学术和私营部门科学家开展国际合作，测试青蒿植物提取物对抗冠状病毒的效果。COVID-19是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的，目前尚无有效治疗方法。ArtemiLife Inc.计划开发并商业化基于青蒿植物提取物产品，包括茶和咖啡。

NeoImmuneTech公司与Bristol Myers Squibb达成临床合作协议，评估其NT-I7（Hyleukin-7）与Opdivo（nivolumab）的联合应用，旨在评估该组合在晚期或转移性胃癌、胃食管交界处或食管腺癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。该研究基于NT-I7与Opdivo协同作用的科学依据和临床前研究结果，旨在为这些肿瘤类型进一步的临床开发提供依据。双方将共同致力于开发针对严重疾病如胃癌、胃食管交界处或食管癌的新治疗方案，以改善患者的生活质量。

辉瑞公司和BioNTech宣布共同开发COVID-19疫苗，初期将在美国和欧洲进行，并扩大生产能力以支持全球供应。如果研发计划技术成功并获得监管机构批准，预计到2020年底可供应数百万剂疫苗，并在2021年迅速扩大产能，生产数亿剂疫苗。BioNTech将贡献其多个mRNA疫苗候选者作为其BNT162 COVID-19疫苗计划的一部分，预计将于2020年4月进入人体试验。辉瑞公司将贡献其领先的全球疫苗临床研究、开发和监管、制造和分销基础设施和能力。BioNTech将获得1.85亿美元的预付款，包括约1.13亿美元的股权投资，并有权获得高达5.63亿美元的里程碑付款，总额可能达到7.48亿美元。两家公司计划在美国和欧洲的多地共同进行COVID-19疫苗候选者的临床试验。在临床试验阶段，BioNTech及其合作伙伴将从其在欧洲的GMP认证的mRNA制造设施提供疫苗的临床供应。BioNTech和辉瑞公司将共同努力扩大制造能力，以应对疫情提供全球供应。在监管批准后，两家公司还将共同在全球范围内（除中国外，中国已由BioNTech与复星医药的合作覆盖）推广疫苗。

Viracta Therapeutics近日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了一场关于其领先项目——纳米替诺斯塔与抗病毒药物瓦甘西洛韦联合治疗EB病毒相关淋巴瘤的C型会议。会议旨在获取FDA对病人选择和临床数据的意见，以确保准备进行针对复发或难治性EB病毒相关淋巴瘤的注册性试验。Viracta计划在2020年晚些时候请求召开结束2期临床试验（EOP2）会议。纳米替诺斯塔是一种口服的可用的组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，对1类HDAC的特定异构体具有选择性，是诱导EB病毒相关恶性肿瘤中潜伏病毒基因的关键。纳米替诺斯塔与瓦甘西洛韦的联合疗法正在进行的2期临床试验中用于治疗EB病毒相关淋巴瘤。Viracta已获得FDA针对复发/难治性淋巴瘤的快速通道指定，以及针对移植后淋巴增殖性疾病、浆细胞淋巴瘤和血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤的孤儿药指定。EB病毒相关癌症是全球成人感染率高达95%的病毒，感染通常无症状。感染后，病毒在患者生命期间潜伏在少量淋巴细胞中。在特定情况下，这些细胞可能发生恶性转化，成为淋巴瘤。EB病毒还与多种实体瘤相关，包括鼻咽癌和胃癌。Viracta Therapeutics是一家针对病毒相关恶性

AIVITA Biomedical公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者进行的AV-GBM-1 Phase 2临床试验的生存数据显示，接受AV-GBM-1治疗的50名患者中，12个月和15个月的整体生存率分别为76%，而接受标准治疗的患者（n=287）的生存率分别为61%和48%。该公司正在美国进行三项临床试验，分别针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者，其中一项针对卵巢癌的Phase 2随机研究正在招募患者。AIVITA利用其在干细胞生长和定向、高纯度分化的专业知识，支持其治疗药物管线和护肤品商业线，所有护肤品销售收入支持癌症患者的治疗。

卫材株式会社宣布在日本提交了基因重组药物DENILEUKIN DIFTITOX的上市申请，用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤和外围T细胞淋巴瘤。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，结果显示药物在CTCL和PTCL患者中的客观缓解率为36.1%，其中CTCL亚型为31.6%，PTCL亚型为41.2%。药物的不良事件包括AST和ALT升高、低白蛋白血症、淋巴细胞减少症和发热。DENILEUKIN DIFTITOX是一种融合蛋白，特异性结合肿瘤淋巴细胞表面的IL-2受体，通过抑制蛋白质合成和诱导细胞死亡发挥抗肿瘤作用。该药物被评估为具有高医疗需求的药物，卫材致力于开发具有治愈癌症潜力的新药，以满足癌症患者及其家人的多样化需求。

Recce Pharmaceuticals Ltd与一家领先的临床研究机构达成了一项临床试验协议，旨在对40名健康受试者进行RECCE® 327单剂量递增的给药安全性及耐受性研究。该研究将在澳大利亚悉尼的一家专业临床试验设施进行，预计2020年下半年开始给药。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估RECCE® 327的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性，预计将在不到12个月内完成，并定期提供中期数据更新。RECCE® 327是一种新型广谱合成抗生素，具有独特的作用机制，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有效，旨在治疗由大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的血液感染和败血症。该药物已获得FDA的快速通道指定和GAIN法案下的合格传染病产品资格，有望解决抗生素耐药性问题。

NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布其Stelara®（ustekinumab）生物类似物候选产品NeuLara的I期临床试验监测访问和血液采样顺利完成。超过200名健康志愿者接受了NeuLara、美国来源的Stelara®或欧盟来源的Stelara®的单剂量治疗，并进行了长达105天的监测和样本收集，以进行药代动力学（PK）和抗药物抗体（ADA）相似性测试。初步分析显示，所有三种盲法治疗组的药物安全性和耐受性特征相当。NeuLara由NeuClone与印度血清研究所合作开发，旨在成为ustekinumab的生物类似物，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Stelara®2019年全球销售额达66亿美元，预计到2024年将增至78亿美元。NeuClone致力于开发一系列生物类似物单克隆抗体，并使用其专有的NeuMAX®平台进行低成本生物制剂生产，同时确保最高产品质量。NeuClone与血清研究所的合作旨在将血清研究所的疫苗成功模式复制到生物类似物领域，确保全球范围内有足够的产量、质量和价格。

Aeglea BioTherapeutics宣布其新型酶疗法ACN00177获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验申请（CTA）批准，用于治疗高同型半胱氨酸血症，这是一种严重的代谢性疾病。该疗法旨在降低患者血液中异常高的同型半胱氨酸水平，以减轻疾病相关并发症。Aeglea表示，在COVID-19疫情期间，公司致力于确保试验参与者的安全，并继续进行患者识别和行政活动，以备在条件允许时开始给药。目前，高同型半胱氨酸血症的治疗选择有限，ACN00177的批准为患者提供了新的治疗希望。

Vir Biotechnology宣布将于2020年4月15日举办一场关键意见领袖电话会议，更新其针对乙型肝炎病毒（HBV）的Phase 1/2临床试验进展，该试验使用的是小干扰RNA（siRNA）VIR-2218。会议将由新西兰奥克兰大学医学教授、新西兰肝脏移植单位移植医生和副总监爱德华·J·盖恩博士主持，他将提供VIR-2218临床试验的最新信息。VIR-2218是一种皮下注射的HBV靶向siRNA，具有激发有效免疫反应和直接抗病毒活性的潜力。它是首个采用增强稳定性化学（ESC+）技术的siRNA，旨在增强稳定性并最小化脱靶效应，从而可能提高治疗指数。VIR-2218是公司与Alnylam Pharmaceuticals合作进入临床试验的首个资产。Vir Biotechnology是一家专注于结合免疫学见解和尖端技术来治疗和预防严重传染病的研究阶段免疫学公司。

Lannett公司宣布将于2020年6月9日与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以规划其生物类似物胰岛素甘精胰岛素合作产品候选人的临床进展。该公司表示，FDA已批准其BPD Type II会议请求，将提供关于生物类似物胰岛素甘精胰岛素开发项目的具体指导。Lannett公司之前宣布，与HEC集团战略合作伙伴进行的第一项人体研究结果显示，其生物类似物胰岛素甘精胰岛素与美国批准的Lantus（参考生物制品）在药代动力学（PK）和药效学（PD）安全性方面相匹配，并满足了所有主要终点。Lannett公司成立于1942年，开发和销售各种医疗指示的通用药品。

Viriom公司宣布启动一项针对COVID-19成年患者的中度症状的elsulfavirine Phase 2临床试验，旨在评估该药物的疗效。该研究将在俄罗斯、EAEU国家以及其他高确诊病例国家的主要医疗中心进行，预计招募约240名患者，研究将从5月开始。elsulfavirine在俄罗斯和EAEU国家已用于治疗HIV感染。此次研究将评估两种剂量的elsulfavirine口服片剂。Viriom还计划进一步研究elsulfavirine与favipiravir（由Viriom关联的ChemRar集团生产）联合使用治疗严重COVID-19感染。Viriom正在开发elsulfavirine的长效口服和注射剂型，以及VM1500A-LAI的注射剂型，用于预防和治疗HIV。该临床试验将评估elsulfavirine在5天和10天剂量方案中的安全性和有效性。

MediciNova公司宣布将启动一项临床试验，使用MN-166（伊布地那）治疗由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该试验将由耶鲁大学的Advanced Therapies Group进行，由Richard Bucala博士领导，该博士在耶鲁医学院担任风湿病学、过敏和免疫学主任，同时也是耶鲁新 Haven Health的风湿病首席医师。MN-166的抑制剂MIF活性由耶鲁药理学系的Elias Lolis博士发现，该研究旨在通过限制严重的COVID-19患者的过度炎症和ARDS来降低死亡率。MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，他们很高兴宣布在COVID-19引起的ARDS患者中启动MN-166的临床试验，并期待开始治疗。

法国眼科公司Nicox SA宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，讨论了NCX 4251的临床试验进展。NCX 4251是一种新型专利眼科悬浮液，用于治疗睑缘炎和干眼症。在丹ube Phase 2临床试验中，该药物在减少睑缘炎和干眼症的体征和症状方面表现出积极效果。基于这些结果，FDA同意进行NCX 4251的Phase 2b临床试验，包括治疗睑缘炎的急性加重和减轻干眼症的体征和症状。Nicox计划开展一项包括睑缘炎和干眼症终点指标的Phase 2b疗效和安全性试验。根据FDA会议的结果，Nicox可以选择将睑缘炎或干眼症终点指标作为试验的主要疗效结果。丹ube试验是一项在美国多中心、双盲、剂量递增、首次人体Phase 2临床试验，旨在评估NCX 4251在睑缘炎急性加重患者中的安全性和耐受性。试验结果显示，每日一次（QD）和每日两次（BID）的NCX 4251 0.1%均具有良好的耐受性，没有治疗相关严重不良事件，也没有与眼内压升高相关的不良事件。基于这些结果，NCX 4251 0.1% QD治疗被选为进入更大规模的Phase 2b临床试验。